-学秋季学期药品管期末考试试卷(B卷).docVIP

重庆邮电大学 题目部分，(卷面共有45题,100.0分,各大题标有题量和总分) 一、A型题(15小题,共15.0分) [1]作为上一级药品监督管理机构的派出机构是 A、国家药品监督管理局 B、中国药品生物制品检定所 C、省药品监督管理局 D、市药品监督管理局 E、县药品监督管理局 [2]目前我国对药品价格管理采用的下列哪些模式 A、实行政府定价、政府指导价 B、实行政府定价、企业定价 C、实行政府指导价、企业定价 D、实行市场调节价、企业定价 E、实行政府定价、政府指导价、市场调节价 [3]我国药品监督行政机构分为 A、二级 B、三级 C、四级 D、五级 E、六级 [4]只能在医学和药学专业媒体上发布广告的药品有 A、非处方药 B、处方药 C、国家基本药物 D、现代药 E、传统药 [5]戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪种药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品 A、大麻类 B、阿片类 C、可卡因类 D、合成麻醉药类 E、其他易成瘾癖的药品 [6]《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是 　 A、县级以上卫生行政部门 B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门 C、省级卫生行政部门 D、省级药品监督管理部门 E、地(市)级以上卫生行政部门、药品监督管理部门 [7]《中华人民共和国刑法》规定，销售劣药，对人体健康造成严重危害的 A、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50％-2倍以下罚金 B、处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50％-2倍以下罚金 C、处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50％-2倍以下的罚金 D、处7年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50％-2倍以下罚金 E、处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50％-2倍以下罚金 [8]《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的 A、供货能力和合法资格 B、优惠条件和药品质量 C、合法资格和药品质量 D、供货能力和优惠条件 E、药品质量和供货能力 [9]新药是指 A、未曾在中国药典收载的药品 B、我国未生产过的药品 C、未曾在中国境内研究的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 E、未曾在中国境内上市销售的药品 [10]国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是 A、中药材 B、血液制品 C、中成药 D、中药饮片 E、西药 [11]省级药品监督管理部门审批的项目是 A、新药的临床研究 B、新药 C、新药生产 D、药品生产许可证 E、新药批准文号 [12]《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象作证明，情节严重的，应承担的法律责任是 A、1万元以下罚款 B、行政责任 C、直接责任 D、依法停止其广告业务 E、民事责任 [13]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构 B、药品零售企业、药品生产企业 C、药品批发企业、药品零售企业 D、药品零售企业、医疗机构 E、药品生产企业、药品批发企业 [14]《药品委托生产批件》有效期不得超过 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年 [15]国家药品监督管理局的职责之一是 A、负责药品的储备管理 B、制定医药行业发展规划 C、拟定、修订和颁布药品法定标准 D、负责医药行业各专业统计工作 E、组织实施中药、生化制药的行业管理 二、B型题(10小题,共40.0分) [1]A、第一类精神药品 B、第二类精神药品 C、戒毒药品 D、戒毒治疗药品 E、戒毒治疗辅助药品 1．除供医疗单位使用外，医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的处方零售的是 2．医疗单位购买时需持县以上药品监督管理部门核发的《精神药品购用卡》在指定经营单位购买的是 3．每张处方不得超过7日常用量的是 4．控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品是 [2]A、负责组织制定和修订国家药品标准 B、负责药品注册申请进行技术审评 C、负责对上市后的药品进行再评价 D、负责执业药师技术业务管理工作 E、负责GAP等认证单位的现场检查认证工作 1．局药品评价中心 2．局药品认证管理中心 3．局药品审评中心 [3]A、省药品监督管理部门 B、县级以上工商行政管理部门 C、药品批准文号 D、国务院药品监督管理部门 E、省级工商行政管理部门 1．药品广告的审查部门是 2．药品广告的监督部门是 3．药品说明书内容的批准部门是 [4]A、保证其提供商品的实际质量与标明的质量状况相符 B、向消费者出具购货凭证 C、按照国家规定，承担相应责任、不得无理拒绝 D、向消费者协会报告 E、立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施