31.缓控迟释制剂重点.pptVIP

树脂+—药物- + X- 树脂+—X- + 药物- 树脂- —药物+ + Y+ 树脂- —Y+ + 药物+ （五）离子交换作用 药树脂 阳树脂结合有机胺盐 阴树脂结合羧酸盐、磺酸盐 四、缓控释制剂简介 （一）骨架型缓控释制剂 （1）亲水性凝胶骨架片：HPMC；MC, CMC-Na，HEC （2）蜡质类骨架片：蜂蜡、巴西棕榈蜡、硬脂醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等 （3）不溶性骨架片：EC, CA, 丙烯酸树脂 （4）骨架型小丸：凝胶、蜡质、不溶性 （二）膜控型缓控释制剂 1.微孔膜包衣片：EC, CA, EVA, 丙烯酸树脂 2.膜控释小片：3mm，包衣，装胶囊 3.肠溶膜控释片：Eudragit L, S 4.膜控释小丸：同包衣片5.渗透泵片： （三）渗透泵型控释制剂 药物 半透膜材料：CA, EC 渗透压活性物质：氯化钠、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露糖 助推剂：聚羟甲基丙烯酸烷基酯、PVP 组成 五、质量评价 （一）体外释放度试验 1.释放度试验方法 溶剂：脱气纯化水，稀盐酸、磷酸盐缓冲液。 溶剂量不少于形成饱和溶液量3倍 2.取样点的设计 释药全过程的时间不应低于给药的时间间隔，且累积释放率要求达到90%以上。 开始0.5~1h(累积释放率约30%)，用于考察药物是否有突释；2) 中间时间点(累积释放