第十章灭菌制剂与无菌制剂技巧.ppt

第五节 注射用无菌粉末 一、概述 注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射，是一种较常用的注射剂型。 二、注射用无菌分装产品 三、注射用冻干制品 （一）冻干无菌粉末的制备工艺：由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、减压、升华、干燥等几个过程。 （二）冷冻干燥中存在的问题及处理方法 1．含水量偏高 2．喷瓶 3．产品外形不饱满或萎缩 第六节 眼用制剂 一、概述 凡是供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂，称为眼用制剂。主要以局部作用为主 二、吸收途径及影响吸收的因素 95页 三、滴眼剂与洗眼剂 滴眼剂（eye drop） 系指供滴眼用的澄明溶液或混悬液。 对pH值、渗透压、无菌、澄明度、等都有一定要求。 洗眼剂系将药物配成一定浓度的灭菌水溶液，供眼部冲洗、清洁用。如生理盐水，2%硼酸溶液等。 其质量要求与注射液同。 四、眼用液体型制剂的制备 见书96页 五、滴眼剂处方及制备工艺分析 见书97页 第七节 其他灭菌与无菌制剂 一、体内植入制剂 99页 二、创面用制剂 三、手术用制剂 第八节 灭菌与无菌制剂新进展 第十章 灭菌制剂与无菌制剂 本章要求 1、熟悉注射剂的特点与质量要求 2、了解常用的灭菌方法及原理，重点掌握湿热灭菌 3、掌握洁净室的洁净度标准与常用净化方法，了解洁净室的设计要求 4