第十章 丸剂(f).pptVIP

(二)包衣 1．包衣材料与要求 2.包衣方法：紫衣，薄膜 第十章 丸剂 * 第四节 丸剂的质量检查 一、主药含量 二、外观检查 三、重量差异 第十章 丸剂 * 蜜丸重量差异限度 丸剂的重量 重量差异限度 3g或3g以下 ±7％ 3g或6g以下 ±5％ 6g或9g以下 ±4％ 9g以上 ±3％ 第十章 丸剂 * 丸剂装量 装量差异限度 丸剂装量 装量差异限度 1.5g或1.5g以下 ±8％ 9g 以上至15g ±8％ 1.5g以上至3g ±8％ 15g以上至21g ±8％ 3g以上至6g ±8％ 21g以上 ±8％ 6g以上至9g ±8％ 水丸装量差异限度 第十章 丸剂 * 四、崩解时限（1小时，2小时） 五、细菌检查：致病菌，杂菌 第十章 丸剂 * 第五节 丸剂的包装 蜡壳(皮)固封 工艺，处方 第十章 丸剂 * DPT130D小型大蜜丸铝塑包装机 * * 离心式制丸机 台式制丸机 * 第十章 丸剂 青岛科技大学优秀课程电子教案 * 第一节 概 述 第十章 丸剂 丸剂 一种或多种药物细粉与适宜的赋形剂 混合制成的球形或椭圆形的团体制剂 成品呈干燥或湿润状态 西药药丸 * 一、丸剂的特点 胃肠道中缓慢崩解，逐渐释放药物; 吸收显效迟缓，作用持久; 对毒、剧、刺激性药物可延缓吸收，减少毒性和不良反应。 第十章 丸剂 * 二、丸剂的分类 (一)按赋形剂分类: 1．水丸； 2．蜜丸； 3．糊丸； 4．蜡丸； 5．浓缩丸 第十章 丸剂 (二)按制法分类 1．塑制丸； 2．泛制丸； 3．滴制丸 * 第二节 丸剂的赋形剂 一、润 湿 剂 润湿剂:启发与增加药物粘性，降低丸块的硬度和防止丸块硬化。 第十章 丸剂 (一)水： (二)酒：溶解粘性 (三)醋：以米醋为主(含乙酸约3—5％)。醋既能润湿药粉产生粘性，又使药中生物碱有变成盐类有助于其溶解，提高疗效。 (四)水蜜 (五)药汁 * 二、粘 合 剂 (一)蜂蜜 1．嫩蜜:指蜂蜜加热至105℃-l15℃，加热至沸，不断去沫而得的制品。 2．中蜜(或称炼蜜) :将蜂蜜加热至116-118 ℃的制品。 3．老蜜:指将蜂蜜加热到119-122 ℃ 第十章 丸剂 * (二）人造蜂蜜： 处方： 白糖 45g 红糖 5g 酒石酸 0．05g 糊精 5g 葡萄糖 20g 甲酸 0．1ml 核黄酸 0．25mg 维生素C 44mg 蛋白粉 1g 加水制成 100ml 第十章 丸剂 * (三)米糊或面糊 系以黄米、糯米、小麦及神曲等的细粉制成的糊，其中以粘性较强的糯米粉最常用。 (三)植物性浸膏 (四)液糖 (五)蜂蜡 第十章 丸剂 * 三、稀释剂或吸收剂 第十章 丸剂 细粉，挥发油等。 * 第三节 丸剂的制备 一、塑 制 法 (一)原辅料的准备； (二)制丸块； (三)制丸条：１．螺旋式出条机； 2．挤压式出条机； (四)分割及搓圆； (五)干燥； (六)蜜丸生产中控制含菌量的一些措施 1．水洗法；2．加热灭菌法；3．射线灭菌C060；4．微波加热灭菌法 第十章 丸剂 * 捏合机 第十章 丸剂 半自动大蜜丸机 * 螺旋式丸条机 第十章 丸剂 * 挤压式出条机 双滚筒式轧丸机 第十章 丸剂 * 联合制丸机1.丸块制条机2.丸条出口管3.电热装置4.输送带5.自动控制开关6.自动控制器7.转轴8.刷子9.切刀10、11.丸条切制滚筒 三滚筒式轧丸机 第十章 丸剂 * 滚筒式制丸机1.加料斗 2.轴 3.有槽滚筒 4.牙齿板 5.搓板 6.大滚筒 7、8.撑牙 9.调节器 10.传动皮带 11.偏心轴 12.牙齿板轧头 13.蜗杆 14.蜗轮 15.铁皮板 16.旋转竹匾 第十章 丸剂 半自动大蜜丸机 * 1．六味地黄丸 第十章 丸剂 (七)举例 六味，粉碎成细粉，混匀。 处方： 熟地160g 山茱萸(制)80g 丹皮60g 山药80g 茯苓60g 泽泻60g 工艺： 每100g粉末加炼蜜80－110g制成蜜丸 * 2．大山楂丸 第十章 丸剂 处方： 山楂1000g 六曲(焦)150g 麦芽(炒)150g * CW-1500型小丸连续成丸机生产线示意图1喷液泵2喷头3加料斗4粉斗5成丸锅6滑板7圆筒筛8料斗9吸射器 第十章 丸剂 * 二、泛 制 法 (一)