RoSH保证能力要求.docVIP

RoHS保证能力要求 1.1 职责 工厂应规定与RoHS活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a）负责建立满足本文件要求的RoHS体系，并确保其实施和保持； b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 e）保证供货方了解与之有关的RoHS要求和责任。 RoHS认证核查要点 RoHS活动有关的各类人员，通常包括RoHS负责人、技术人员、采购人员、检验人员、内审员、关键环节操作人员、产品服务人员等； b)当RoHS负责人不是质量负责人时，RoHS负责人的资格、职责和权限等要求等同产品认证的质量负责人； c)应识别本厂产品涉及的所有RoHS相关环保法规和客户要求等（1.2/2.1条款同此要求） d)建立让供货方了解与之有关的RoHS要求和责任的途径。 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合法规和/认证标准要求的产品中的法律法规/或认证标准：（略） 1.3 RoHS的关键环节、重大因素的确定 工厂应建立、保持一个文件化程序，用来确定产品的设计、采购、生产、包装、储存、服务等活动中影响RoHS的关键环节、重大因素。并根据变化，及时更新这此信息。同时，确保影响RoHS的关键环节、重大因素得到有效控制。 RoHS认证核查要点 a) 关键环节、重大因素：在形成产品过程 中对RoHS起关键作用或重大影响的环节或因素；（基于历史和经验，并辅于XRF等手段，可以识别出高风险零部件及生产过程污染物的混入，如：电缆中的铅和镉；焊料里的铅；触点中的隔；线路板、塑料外壳、连接器、电缆、风扇中的禁用阻燃剂；坚固件中六价铬等；汞很少发现，中国有严格的含量限制。） RoHS认证核查要点 a)RoHS目标：如工厂的害物质的种类、控制级别、企业内控限量、检测方法等；通过识别种控制关键环节和重大因素来实现目标； b)对所有关键环节和重大因素中有害物质存在和控制情况的数据收集、分析的结果；（只要工厂在文件中有相关规定，并按文件规定进行了相关工作即可） c)对出现的RoHS不符合项所采取的纠正和预防措施以及评审的信息。 2.1持续改进 工厂应建立、保持文件化的认证产品的RoHS计划或类似文件，以及为确保产品符合RoHS要求的相关过程有效运作和控制需要的文件。RoHS计划应包括目标、产品设计、制造过程（供应商选择、评定；材料、零部件检验、接收、储存、隔离、传输；生产过程的环境、工艺、制造参数等的控制）实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。 产品设计标准或规范应是RoHS计划的其中一个内容，其要求应不低于有关该产品的法律、法规和/或标准的要求。 RoHS认证核查要点 a)制造过程是指整个产品准备过程和生产过程； b)服务是指指搬运、储存、安装、维护等工作； c)零部件、材料是指RoHS型式试验报告中零部件和材料所列。 工厂应建立并保持程序，用来确定适用于其产品中RoHS的法律、法规和/或相关标准，以及其它应遵守的要求。同时应建立获取这些法律和要求的渠道并及时更新。 RoHS认证核查要点 RoHS法律、法规/标准及相关要求，重点： a)确定适用于本厂产品的RoHS法律、法规/标准及其它应遵守的要求； b)建立了获取这些标准和要求的渠道； c)根据环保法规、标准和客户要求等的变化及时更新已收集的标准和要求。 2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保： a）文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性； b）确保文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用； c）确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 RoHS认证核查要点 理解要点： 《RoHS工厂质量保证能力要求》要求工厂至少制定下述文件化程序 1)与 RoHS活动有关的各关人员职责和相互关系文件； 2)认证标志的保管使用控制程序； 3)产品变更控制程序； 4) RoHS的关键环节、重大因素控制程序； 5)持续改进控制程序； 6) RoHS法律、法规、标准收集的控制程序； 7)文件和资料控制程序； 8)质量记录控制程序； 9)供应商选择评定和日常管理程序； 10) RoHS零部件和材料的检验/确认程序； 11)不合格品控制程序； 12)内部质量审核程序； 13)产品报务控制程序。 RoHS认证核查要点 RoHS记录主要包括： 1)型式试验报告；2)关键环节、重大因素确定、分析结果的记录； 3) 零部件、材料变更记录及认证