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苏州市食品生产加工企业分类分级监管实施方案（试行）（苏质技监食发〔2009〕15 号） 核心提示：为合理配制监管资源，提高食品生产加工企业质量安全监督水平和效能，保障食品质量安全，现根据《江苏省食品生产加工企业分类分级监管规定实施总体框架（试行）》，结合苏州市实际情况，按照产品分类，企业分级，监管分等的原则，对全市食品生产加工企业实施分等监管 【发布单位】 苏州质量技术监督局【发布文号】 苏质技监食发〔2009〕15 号【发布日期】 2009-11-27【生效日期】【效 力】【备 注】 为合理配制监管资源，提高食品生产加工企业质量安全监督水平和效能，保障食品质量安全，现根据《江苏省食品生产加工企业分类分级监管规定实施总体框架（试行）》，结合苏州市实际情况，按照产品分类，企业分级，监管分等的原则，对全市食品生产加工企业实施分等监管，制定实施方案如下： 一、指导思想 深入实践科学发展观，坚持以人为本，落实食品生产者、地方政府、监管部门三方责任。建立健全食品生产加工环节监管长效机制，切实履行食品生产加工企业质量安全监管职责，保护人民群众身体健康和生命安全。 二、工作目标 合理配置监管人力资源，进行科学管理，提高食品生产加工企业质量安全监督水平，鼓励企业强化自律，在分类分级分等监管的基础上，通过加强食品质量安全宣传培训，实施食品企业质量负责人负责制，督促、指导食品企业质量负责人承担起食品质量安全第一责任人的责任，参与全市食品质量安全监管，提高全市食品生产加工企业质量安全保障的整体水平。 三、原则和方法 按照产品分类，企业分级，监管分等的原则实施。食品按品种分为高风险、中风险、低风险三类；企业分为A、B、C三级；监管分为红（Ⅰ）、橙（Ⅱ）、黄（Ⅲ）、蓝（Ⅳ）、绿（Ⅴ）五等。 对于一个企业生产多种产品的，按照从严的原则确定其监管等级。例如，如果一个企业既生产高风险产品又生产中风险产品，按照高风险产品实施监管，如果企业生产两类产品，其中一类达到A级，另外一类是B级，按照B级进行管理。 （一）产品分类 1、质量安全优先。根据该类食品近年来发生质量安全事故的频率和生产加工过程中是否容易发生质量安全问题来确定产品的风险等级。 2、保持相对稳定。由于一类产品本身风险变化较小，分类完成后，一般不作调整。如果该类产品在生产过程中出现新情况、新问题，引发风险程度发生明显变化，相应调整其分类。 根据上述原则，苏州市食品质量安全风险产品分类分为3类：高风险产品、中风险产品和低风险产品，产品分类方法见附件1. （二）企业分级 由于企业之间生产条件、技术基础和管理水平不一，因而生产同类产品的不同企业之间质量保证能力差距较大。企业分级就是在对企业生产许可现场核查结果、监督检查结果、产品抽样检验结果、行政处罚结果等进行科学评估，确定企业的产品质量保障能力级别。 A、企业分级评价方法 企业分级评价方法（见附件2）。 食品生产许可现场核查结果，为食品生产许可现场核查中核查组根据生产许可证审查细则的要求，给予通过现场核查的企业A、B、C三个级别。 监督检查结果，为日常监管中，企业资质、食品采购进货、食品生产过程、食品检验、食品销售、人员管理、委托加工、记录及食物保存八个方面是否能持续保持生产许可时的条件。 产品抽样检验结果，是企业产品是否存在质量问题，间接地反映了企业的质量管理水平、原材料采购控制能力、产品出厂检验能力等状况。 行政处罚结果，是企业在本年度违反相关法律法规，按照《行政处罚法》进行处罚的结果。 食品生产加工小作坊级别确定。有营业执照，满足基本质量安全卫生条件的食品生产加工小作坊原则上按C级食品生产加工企业进行监管。 B、企业分级工作流程 1、完善企业档案。全面掌握全市食品生产加工企业的数量、生产规模、生产品种、生产条件、产品质量状况等基本情况，动态完善企业信息数据库和质量档案，夯实企业分级的基础。 2、科学评估，进行分级。对企业进行质量保证能力评估，主要依据企业对产品质量安全的控制能力、产品的质量状况和企业诚信记录进行评估，其评估主要要素包括对企业生产许可现场核查情况、监督检查情况、产品抽样检验情况、行政处罚情况等。通过对要素进行综合评估，确定企业的产品质量保障能力级别。 3、级别动态调整。企业的产品质量保证能力是不断变化的，企业分级必须与企业的实际情况相适应。根据监督检查、抽样检验、行政处罚等日常监管情况，原则上每年对企业产品质量保障能力级别调整一次，每年按产品分批进行核查并调整。如夏季是纯净水产品的生产销售高峰期，结合加强对纯净水产品