安全性评价所需毒理学资料-配方、工艺、原料.pptVIP

化妆品的安全性评价 中国疾病预防控制中心 环境与健康相关产品安全所 秦钰慧 安全性评价的必要性 ? 确保化妆品原料和终产品的安全是生产企业的 首要职责 ? 化妆品的不良反应既源自所用的原料（成份） 本身，亦源自终产品 ? 对化妆品成分及其终产品的安全性评价是保证 化妆品安全性的关键措施和核心内容 ，应避 免的主要有害作用是局部刺激、过敏和全身 毒性 ? 应确保化妆品组成成分及其终产品在正常和可 预见的条件下使用时是安全的 相关术语 ?危害：有可能引起的损伤 ?安全性：指暴露于某一特定物质不存在可预见 的危害的危险性，或仅存在没有实际意义的可 被忽视的危害 ?危险性—风险 ?未观察到有害作用的剂量水平 NOAEL：在重复 染毒的动物试验中，未能观察到与染毒有关的 有害效应的受试物最高剂量 相关术语 ?全身暴露量 SED：原料的全身暴露量系指经体 表皮肤或外部粘膜吸收，进入血液循环的量 ?安全边际Margin of Safety, MOS： 安全边际 是衡量人体暴露量（SED）与动物试验中获得的 未观察到有害作用的剂量（NOAEL）之间间隔大 小的指标。计算公式为NOAEL/SED ?实际安全剂量 Virtual Safe Dose：实际安全 剂量又称可接受危险性剂量。为