医疗机构药品监督管理办法 试题.docVIP

第二十五章 医疗机构药品监督管理办法（试行根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构年度自查报告的要求不包括 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况 制剂配制的变化情况 药品质量管理制度的执行情况 药品不良反应报告的情况 对药品监督管理部门的意见和建议 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是 应当实行色标管理 采购药品与医疗机构制剂分开存放 中药饮品、中成药、化学药品分别储存、分类存放 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区） 医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案? ? 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是 4.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行》 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 最佳选择题 1.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》可作为医疗机构制剂申报的品种是 A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂 B鱼腥草注射液 C.格列本脲黄芪胶囊 D.葡萄糖注射液 E.地西泮糖浆 解析：本题考查不得作为医疗机构制剂申报的品种。 不得作为医疗机构制剂申报的品种包括：①市场上已有供应的品种，故D错误；②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂，故B错误；⑤中药、化学药组成的复方制剂，故C错误；⑥麻醉药品、