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目 录 福建省博特生物科技有限公司 始终贯彻“博于前沿科技,特于质优安全”的质量方针 始终瞄准生物医学工程产品开发国际前沿 研发生产国内一流、国际领先的医用植入器械产品 技术依托: 唯一的国家级生物医学工程院所—— 中国医学科学院生物医学工程研究所 福州大学生物和医药技术研究院 实验室硬件建设 具有较先进的实验设备和条件,全部仪器设备200(套),总值近5500万元,大多数实验设备维护良好,具有较高的利用率 建有符合国家GMP标准的中试车间约200M2、符合国家标准的2级动物实验室约600M2 、分析测试中心 3000M2_ GMP厂房 主要产品 1993年—临床试用阶段 1997年—首次获得国家药监局批号和中国发明专利授权 2002年—公司成立,“医用胶原膜”和“医用胶原修复膜” 投入生产,并广泛推广应用。 目 录 目 录 (一)作为神经修复材料的应用 与其他神经修复材料对比 (三)脑脊膜补片 作为脑脊膜修补材料的特点: √生物材料,可降解吸收; √可以适应缝合、不缝合 多种手术方案。 1.耳部手术典型病例 2.鼻部手术典型病例 谢谢大家! 内窥镜下修复效果观察 术后10天修复效果观察 术后30天修复效果观察 √ 经鼻入路治疗垂体瘤,使用胶原膜促进硬模和颅骨新生, 提高鞍底重建效果;术后10天可见膜降解,30天显见新生 硬膜组织与原组织融合。 1.鼻腔黏膜缺损 2.鼻中隔穿孔修补时 3.鼻中隔偏曲矫正手术 1.咽部肿瘤 2.扁桃体肿瘤 3.下咽癌 4.下咽粘连 1.声门上喉癌 2.声门区喉癌 3.声门下喉癌 4.喉狭窄 (四)在五官科中应用 1.外伤性鼓膜穿孔 2.胆脂瘤型中耳炎 3.耳部皮肤缺损 4.鼓室成型 耳 鼻 咽 喉 胆脂瘤型中耳炎患者,行开放性乳突根治术+ 吉特瑞植入,可加快乳突腔上皮化。 彻底清除鼓室、乳突等处的胆脂瘤和肉芽等病变组织,充分止血 吉特瑞经生理盐水浸泡,紧贴于乳突腔等区域的骨面上 碘仿砂条填塞固定 术后2周复查 鼻中隔穿孔患者,行旋转黏膜瓣+吉特瑞植入: 复杂的鼻中隔双穿孔 术后两周胶原膜呈 假膜样改变,贴附 在鼻中隔修复处 修复后四周翻转瓣 色泽良好,边缘小许 假膜组织 3.喉部手术典型病例 喉癌患者,行右半喉切除术+带状肌瓣修复+吉特瑞植入 术前 术中,行右半喉切除 吉特瑞结合带状肌瓣修复右半喉缺损 术后3个月纤维喉镜复查 使用方法:在甲状腺手术后,在气管与颈部皮瓣之间,或气管与颈肌群间及颈前肌群与皮瓣间,放置相应大小的吉特瑞医用胶原膜,然后关闭切口即可。 对照试验表明,放置胶原膜可以有效防止甲状腺手术术后粘连。 4.在甲状腺手术中的应用 文献及临床使用情况 √ 陈峥嵘, 程飚. 雪旺细胞种于医用组织引导再生胶原膜构建自体人工神经的实验研究. 中华手外科杂志, 2001, 17(3):176-178. √ 姜元芹, 郑建华, 赖世佳. 胶原膜支架植入联合鼻腔底黏骨膜瓣修补鼻中隔穿孔16例分析.临床军医杂志, 2011, 39(4):722-723. √ 陈晓东, 江琼, 吴伯瑜. 胶原膜和聚乳酸-羟基乙酸共聚物对成纤维细胞分泌细胞因子的影响. 中国组织工程研究与临床康复, 2007, 11(35):6958-6961. √ 陈凯, 李铎贤. 自体皮质骨加引导组织再生胶原膜在鼓室成形术的应用. 临床耳鼻咽喉科杂志, 2000, 14(4):82-183. √ 袁晓培, 王荣, 余力生. 引导组织胶原膜在乳突根治术中的应用. 临床耳鼻咽喉科杂志, 2006, 20 (16):744-745. 相关论文发表20余篇;北京协和医科大学、北京整形外科医院、第四军医大学临床试验;目前在全国已开发广东省口腔医院、北京市口腔医院、浙江大学邵逸夫医院、307医院、174医院等几十家具有影响力的医院,临床使用病例迅速增加。 临床使用规格 神经修复和肌腱断裂: 25×30(mm) 25×50(mm) 脑脊膜补片: 20×30(mm) 25×50(mm) 五官科: 15×15(mm) 15×20(mm) 在生理盐水中浸润30秒到1分钟即可使用 良好的亲水性和粘附性 * 人脉广 吉特瑞 GTR 医用胶原膜产品介绍 福建省博特生物科技有限公司 产品制备及作用机理 2. 吉特瑞医用胶原膜临床应用 3. 1. 技术依托 分
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