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腾讯课堂之二---ISOTS169492009标准讲解(第二课)
ISO/TS 16949:2009 内部审核员课程;ISO / TS 16949 : 2009 汽车行业标准内审员培训内容提要(12H);-ISO/TS 16949 : 2009新版说明及ISO9000族标准介绍—2H;- ISO/TS 16949 : 2009 标准学习及变化分析(一)2H;ISO/TS16949:2009
标准学习及变化分析(一)
第1-6章;1、范围1.1、总则;ISO/TS16949:2009条款阐析;1.2应用;1.2 应用
本技术规范中唯一允许的删减是当组织不负责产品的设计和开发时,7.3中的有关部分。
允许的删减不包括制造过程的设计;
;本标准采用 ISO 9000 中所确立的术语和定义。
本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。;ISO/TS16949:2009条款阐析;ISO/TS16949:2009条款阐析;ISO/TS16949:2009条款阐析;ISO/TS16949:2009条款阐析;4 质量管理体系
4.1 总要求;4质量管理体系 4.1总要求; C)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;
D)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;
E)监视、测量和分析这些过程,
F) 实施必要的措施,以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。;
组织应按本标准的要求管理这些过程。
组织如果选择将影响产品符合的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。对此类外包过程的控制类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 ;4.1有关外包过程方面;
4.1.1 总要求—补充
确保对外包过程的控制不能免除组织符合所有顾客要求的职责。
注:另见7.4.1和7.4.1.3。
;4.1总要求—外包控制;4.2文件要求;4.2文件要求;4.2文件要求;4.2.2 文件要求-质量手册;4.2.3文件控制;4.2.3.1 工程规范
组织应有过程来保证基于顾客要求的进度及时评审、分发和实施所有的顾客工程标准/规范及其更改。及时评审应当尽快进行,不应超过二个工作周。
组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对更新过的文件。
注:当设计记录引用了这些规范,或这些规范影响了生产件批准过程的文件,例如:控制计划、失效模式及后果分析(FMEAs)等时,这些标准/规范的更改需要对顾客的生产件批准记录进行更新。
;文件控制的重点
批准
更新评审并批准
修订状态(版本)
使用处得到
清晰,易于识别
外来文件的识别,控制分发
作废文件的标识
哪些文件必须形成?至少要制定哪那些程序文件?
;文件控制的重点 – 工程规范的管理
- 及时评审工程规范
- 更改日期的管理(召回制度的保障)
- 如何让保存更改的实施日期记录?;IATF指南中列举的文件
-业务计划、校准程序、控制计划、顾客特殊要求
-工程图样、工程标准、运用的行业标准、检验指导书
-教育、资格、培训的工作描述要求、作业准备表
-材料规范、数字(CAD)数据、操作程序、过程图或过程流程图
-质量保证程序、质量手册、质量计划、质量方针
-试验程序、作业指导书。。。。。。;4.2文件要求;注1:“处置”包括废弃
注2:“记录”还包括顾客指定的记录。
4.2.4.1
记录控制应满足法律法规和顾客要求。;记录控制
- 什么是“质量记录”?
- 记录控制要点:
清晰
易于识别
易于检索
- 多长时间为“易于检索”?
- “记录”与“表格”的关系?
- 看看“人事部门”的质量记录?;IATF指南中列举的记录
-校准结果
-合同评审结果
-顾客指定的记录
-设计评审记录
-内部审核报告
-管理评审会议纪要
-产品和过程工程更改记录
-试验/检验结果。。。。。。;ISO/TS 16949 质量体系文件结构;Key points of TS16949;中场休息五分钟!;5.管理职责;ISO/TS16949:2009 管理职责; 5.1.1 过程效率
最高管理者应评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。
;ISO/TS16949:2009管理职责;ISO/TS16949:2009 管理职责;ISO/TS16949:2009 管理职责;5.4.1.1 质量目标--补充
最高管理者应规定质量目标和测量方法,它们应包括在经营计划
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