新版GSP培训讲稿—药店教材.ppt

以上资料应当归入药品质量档案 首营品种指本企业首次采购的药品。无论从生产企业或批发企业首次采购的药品都列入首营品种。 当发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，紧急调拨的药品可以在事后将相关资料、证明补齐。 * 药品生产或者进口批准证明文件复印件包括： 《药品注册批件》或《再注册批件》、《药品补充申请批件》 药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装） 《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或者《进口药品批件（一次性）》 “进口药品通关单”加盖“已抽样”或“进口药品检验报告书” 《生物制品批签发合格证》、《进口生物制品检验报告书》 进口中药材应索取《进口药材批件》复印件 * 【释义】 审核供货单位销售人员的资质。核实授权书的内容是否符合要求；电话授权单位核实销售人员身份。以上工作留下痕迹。 * 【释义】 审核供货单位销售人员的资质。核实授权书的内容是否符合要求；电话授权单位核实销售人员身份。以上工作留下痕迹。 * 【释义】 2013版专门把质量保证协议列出，可见质量保证协议的重要性。可以单独签订也可在合同中列明。 * 【释义】 本条是新增条款，目的是防止“挂靠经营”等违法行为和经销假劣药品的违法活动。 【要点】 发票的开具时间必须符合国家税法的有关规定，发票内容应当结合电子监管码记录予以核实。 发票与实际物流一致，做到帐、票（发票和随货同行单）、货相符，