半固体制剂课题.pptVIP

第六章 半固体制剂 第四节 栓 剂 一、概 述 2. 分类 按腔道分 3. 栓剂给药的特点 缺点： 二、栓剂的处方组成 ③ 聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类 ④ 泊洛沙姆： （三）添加剂 5、着色剂 6、抗氧剂 7、防腐剂 三 、栓剂的制备 1）热熔法（fusion method） 基质→加热熔化→加药物溶解或混匀→注入冷却并涂有润滑剂模型中模型中→冷却凝固（削去溢出部分）→脱模 2）冷压法（cold compression method） （粉末状）药物+基质→冷却的容器混匀→手工搓捏成形或装入制栓模型机内压成。 栓 模 大生产仪器设备 2. DV的测定及计算方法 药物、基质的密度已知： 药物、基质的密度未知： 3. DV的应用——含药栓剂基质重量的确定 如果DV已知，则制备每枚栓剂所需基质的量x： 四、 栓剂的包装与贮存 五、栓剂的质量检查 1. 重量差异 2. 融变时限 测定栓剂在体温( 37℃±1℃)下软化、熔化或溶解的时间。 药典规定： 油脂性基质栓剂：3粒应在30 min内全部融化、软化或触压 时无硬心； 水溶性基质栓剂：3粒应在60 min内全部溶解。