GMP附录计算机化系统讲述.pptx

ＧＭＰ附录：计算机化系统;背景 ;FDA官员开出的严重缺陷举例;第一章 范围;计算机化系统;;第二章 原则;第二章 原则;计算机化系统生命周期（术语）;数据完整性（术语）;数据完整性要求;第二章 原则; 第三章 人员; 第四章 验证;应用程序（术语）;基础构架（术语）;第四章 验证;嵌入式计算机系统：;工业过程控制类计算机：;检验数据处理类计算机：;办公及管理类计算机：;第四章 验证;第四章 验证;第五章 系统;第五章 系统;第五章 系统;;;;第五章 系统;第五章 系统;第五章 系统;;第五章 系统;第五章 系统;数据审计跟踪（术语）;;;第五章 系统;第五章 系统;电子数据（术语）;第五章 系统;第五章 系统;第五章 系统;第五章 系统;第五章 系统;第五章 系统;第五章 系统;电子签名（术语）;第六章 术语;计算机化系统要点;如何保证电子数据完整性（不限于这些）：;类别;软件;;怎么做：;57