孕产妇及儿童临床用药知识培训综述.pptVIP

新生儿应用抗菌药物后可能发生的不良反应 抗菌药物 不良反应 发 生 机 制 氯霉素 灰婴综合征 肝酶不足，氯霉素与其结 合减少，肾排泄功能差， 使血游离氯霉素浓度高 磺胺药 脑性核黄疸 磺胺药替代胆红素与蛋白 的结合位置 喹诺酮类 软骨损害(动物) 不明 四环素类 齿及骨骼发育不良牙齿黄染 药物与钙络合沉积在 齿和骨骼中 氨基糖苷类 肾、耳毒性 肾清除能力差，药物浓度 个体差异大，致血药浓度 升高 万古霉素 肾、耳毒性 同氨基糖苷类 磺胺药及呋喃类 溶血性贫血 新生儿红细胞中缺乏葡萄 糖-6-磷酸脱氢酶 五、小儿患者抗菌药物的应用 小儿患者在应用抗菌药物时应注意： 1. 氨基糖苷类抗生素：该类药物有明显耳、肾毒性，小儿患者应尽量避免应用。临床有明确应用指征且又无其他毒性低的抗菌药物可供选用时，方可选用该类药物，并在治疗过程中严密观察不良反应。 有条件者应进行血药浓度监测，根据其结果个体化给药。 2. 万古霉素和去甲万古霉素：该类药也有一定肾、耳毒性，小儿患者仅在有明确指征时方可选用。在治疗过程中应 严密观察不良反应，并应进行血药浓度监测，个体化给药。 3. 四环素类抗生素：可导致牙齿黄染及牙釉质发育不良。不可用于8 岁以下小儿。 4. 喹诺酮类抗菌药：由于对骨骼发育可能产生的不良影响， 该类药物避免用于18岁以下未成年人。 一、安全合理用药相关法律法规解析 四、儿童使用中成药的原则 1.儿童使用中成药应注意生理特殊性，根据不同年龄阶段儿童生理特点，选择恰当的药物和用药方法，儿童中成药用药剂量，必须兼顾有效性和安全性。 2.宜优先选用儿童专用药，儿童专用中成药一般情况下说明书都列有与儿童年龄或体重相应的用药剂量，应根据推荐剂量选择相应药量。 3.儿童患者使用中成药的种类不宜多，应尽量采取口服或外用途径给药，慎重使用中药注射剂。 一、安全合理用药相关法律法规解析 4.非儿童专用中成药应结合具体病情，在保证有效性和安全性的前提下，根据儿童年龄与体重选择相应药量。一般情况3岁以内服1/4成人量，3～5岁的可服1/3成人量，5～10岁的可服1/2成人量，10岁以上与成人量相差不大即可。 5.含有较大的毒副作用成分的中成药，或者含有对小儿有特殊毒副作用成分的中成药，应充分衡量其风险/收益，除没有其它治疗药物或方法而必须使用外，其它情况下不应使用。 6.根据治疗效果，应尽量缩短儿童用药疗程，及时减量或停药。 《药品不良反应报告和监测管理办法》 卫生部发布 2011年7月1日起施行 第一条　为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条　在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。 一、安全合理用药相关法律法规解析 第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。 一、安全合理用药相关法律法规解析 第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报 告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本 行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。 各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实 施药品不良反应报告制度有关的管理工作。　　 第五条　国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。 一、安全合理用药相关法律法规解析 一、安全合理用药相关法律法规解析 二、相关孕产妇重大药害事件回顾 三、相关儿童的重大药害事件回顾 二、相关孕产妇重