药事管理与法规模拟试题汇编.doc

2015执业药师《药事管理与法规》模拟试题第一卷 　　1.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是 　　A.药品与墙、屋顶的间距不小于30cm　B.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm 　　C.药品与地面的间距不小于10cmD.药品与房梁的间距不小于20cm 　　E.药品与供暖管道的间距不小于20cm 　　2.《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括 　　A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备 　　B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备 　　C.检测和调节温、湿度的设备　D.保持药品与地面之间有一定距离的设备 　　E.避光、通风、排水设施 　　3.药品出库必须进行 　　A.复核B.化学分析C.抽样验收D.质量检查E.性状鉴定 　　4.对库存药品进行养护和检查中，应进行抽样送检的是 　　A.由于异常可能出现问题的药品B.易变质的药品 　　C.已发现质量问题药品的相邻批号药品D.储存时间比较长的药品E.快到有效期的药品 　　5.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括 　　A.有关业务和管理岗位的质量责任 B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定 C.处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定， 经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定 　D.首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理 　　E.质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定 6.药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是 A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题B.确定企业质量奖惩措施 C.组织并监督实施企业质量方针D.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能E.审定企业质量管理制度 　7.下列说法正确的是 　　A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加 　　B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备 　　C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理 　　D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售 　　E.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则 　　8.以下与药品零售企业的管理规范相符的是 　　A.药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿 　　B.其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定 　　C.处方药不应采用开架自选的销售方式 　　D.非处方药可不凭处方出售 　　E.营业时间内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售 　　9.申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括 A.《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)　 B.企业实施GSP情况的自查报告 　　C.企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、机构的设 置与职能框图 D.企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图 E.企业所属药品经营单位情况表 　　10.药品在库储存要求A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理 　　C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作 　　D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施 　　E.药品应按批号集中堆放11.对首营品种合法性及质量情况的审核包括 　　A.核实药品的批准文号和取得质量标准B.审核药品的包装、标签、说明书等 C.了解药品的性能用途D.了解药品的检验方法E.了解药品的储存条件及质量信誉 12.药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存 　　A.至有效期后1年　B.至有效期后2年C.不少于2年D.不少于3年E.5年 　13.药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是 　　A.验收、储存B.调拨、运输C.销售D.售后服务E.计划与采购 　14.从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须 　　A.具有高中以上文化水平　B.经专业培训、考核合格、持证上岗 　　C.树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理 　　D.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度E.接受GSP的培训和考核 　15.下列哪些药品的出库要建立双人核对制度 　　A.麻醉药品B.第一类精神药品C.毒性药品D.毒品、危险品E.放射性药品 　16.销售特殊管理的药品 　　A.应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应 　　B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章　C.处方