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- 2017-05-13 发布于湖北
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[鉴别] [鉴别] 气(液)相色谱:如为引用检查或含量测定项下所得的色谱数据,记录可以简略;但应注明检查(或含量测定)项记录的页码。 [鉴别] 可见- 紫外吸收光谱特征:同[性状]吸收系数项下的要求。 红外光吸收图谱:记录仪器型号,环境温度与湿度,供试品的预处理和试样的制备方法,对照图谱的来源( 或对照品的图谱) ,并附供试品的红外光吸收图谱。 离子反应:记录供试品的取样量,简要的试验过程,观察到的现象,结论。 [检查] 相对密度:记录采用的方法(比重瓶法 或韦氏比重秤法) ,测定时的温度,测定 值或各项称量数据(平行试验2 份))? ,计 算式与结果。 [检查] [检查] 结晶度:记录偏光显微镜的型号及所用倍数,观察结果。 含氟量:记录氟对照溶液的浓度,供试品的称量( 平行试验2 份) ,供试品溶液的制备,对照溶液与供试品溶液的吸收度,计算结果。 含氮量:记录采用氮测定法第×法,供试品的称量( 平行试验2 份) ,硫酸滴定液的浓度(mol/L),样品与空白试验消耗滴定液的毫升数,计算式与结果。 [检查] pH 值( 包括原料药与制剂采用pH 值检查的“酸度、碱度或酸碱度”) :记录仪器型号,室温,定位用标准缓冲液的名称,校准用标准缓冲液的名称及其校准结果,供试溶液的制备,测定结果。 [检查] [检查] 水分/干燥失重:记录分析天平的型号,干燥条件( 包括温
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