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新版GSP考试习题——总经理室 部门： 姓名： 考试日期： 得分： 1、新版GSP施行时间是（??　C　）! F( M2 v5 O# u g8 D( K$ Z7 Q( e? ?A、2013年1月1日??B、2013年4月1日??C、2013年6月1日??D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（??　C　）1 a; e: m3 b4 N- A6 k0 A/ h5 r A、中华人民共和国药典? ???B、药品管理法 o6 y. M+ \) b; z9 W C、药品经营质量管理规范? ?D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（??C　　） A、首营企业审核??B、首营药品审核??C、质量目标和要求??D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（??C　　）8 A、自查??B、验证??C、内审??D、复核6 I1 D+ L??~/ G??t5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（???C　　） A、自查??B、回访??C、前瞻或者回顾??D、书面4 6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（??C　　） A、审核??B、调查??C、评价??D、