氨茶碱溶液稳定性资料.pptVIP

实验三 氨茶碱溶液稳定性实验 方法学考察 验证内容 准确度、精密度（重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性（溶液稳定性） 。 耐用性定义：是指在测定条件有小的变动时,测定结果不 受影响的承受程度,为常规检验提供依据。 典型的变动因素有：被测溶液的稳定性、样品的提取次数、 时间等。 液相中典型的变动因素有：流动相的组成和pH值、不同厂牌 或不同批号的同类型色谱柱、柱温、流速等。 气相色谱典型的变动因素有：不同厂牌或不同批号的色谱柱、 固定相、不同类型的单体、柱温、进样口和检测器温度等。 稳定性考察 稳定性考查一般包括长期冷冻稳定性（时间要长于取样到测定中间的间隔时间、储存条件而定）、反复冻融的稳定性（一般反复冻融3次）、未处理样品室温放置的稳定性（时间按照从样品取出到前处理的间隔而定，一般为4h）、处理过的样品放置一定时间的稳定性（因为大批量时，样品在进样盘中可能放置很长时间才测定，所以放置的条件可以参照在进样盘中的条件、时间而定），当然有时还要求做储备液的稳定性。 实际操作时，一般按照上述条件取得样品，代入当天的随行标准曲线，然后算出浓度，再和理论浓度进行比较。 1.样本的室温稳定性 一般来讲配制含药物低中