D溶出方法开发综述.pptx

溶出试验开发;一般观测;实验的目的;预期使用;QC溶出试验;我们要找的是什么?;影响溶出的因素;原料的溶出 固有溶出度;固有溶出度;测定显著的固有溶出度;固有溶出度;粉末溶出度 表面固有溶出度;仪器;粒径和晶型;监控微粉化;设备的注意事项 溶出试验性能测试和分析方法的综合;建立溶出方法;旧的溶出设备;圆锥效应;圆锥效应;重的颗粒;圆锥效应 转速的改变;桨设计改进;山顶型溶出杯;搅拌;;;制剂设计因素影响锥型形成;制剂设计影响;颗粒密度 桨法 50rpm;颗粒密度 浆法 75rpm;沉降装置;使用沉降装置的原因;沉降装置的变迁;沉降装置的变化;最近两种沉降装置方法可选择;溶出试验中四边形悬浮篮搅拌速度的影响;比较不同溶出系统;溶出介质的选择;第一个选择;水;昂丹司琼 水-浆法;0.1N或0.01N盐酸;0.001N盐酸是怎么回事?;0.001N盐酸是怎么回事?;欧洲药典的缓冲液;奎硫平案例研究 缓冲液的影响;奎硫平的药代动力学;官方溶出度要求;300mg片剂—浆法 50rpm;奎硫平25mg—浆法 50rpm;问题;奎硫平25mg—浆法 50rpm;溶出介质 漏槽条件;漏槽条件;漏槽条件;常规观念;;大的溶出杯—ICH Q4B;漏槽条件可能是谬论;漏槽条件;漏槽条件;漏槽条件? 如果溶解速率比吸收速率快;监管机构对漏槽条件的看法;在EGA会议中EMA的问和答;布洛芬片 漏槽条件和B

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