电子监管培训材料汇总.pptVIP

* * **1、什么是中国药品电子监管网。 重点： a.国家药监局发起的，对药品的生产和流通进行电子监管的信息化系统，是政府部门实施电子监管的手段和工具； b.结合了网络技术、条码技术、通讯技术的电子监管系统； c.旨在通过药品电子监管，加大药品监管力度、实现药品全流程跟踪和追溯； d.无缝覆盖全国31个省市自治区。 * 药品的电子监管码是20位的一维条形码，等同于药品的身份证。可扩展、可维护，并与自动识别技术相结合。 前7位包含了药品名称、生产企业名称、药品批准文号、剂型、规格等药品的基本信息；中间9位包含了药品生产日期、生产批号、有效期至等药品生产信息；后4位是加密验证码，保证码的真实可靠性以及在使用过程中避免出错。 * 1、关联关系的作用 a.建立不同包装之间的关联，减少经营企业入出库扫描工作量 b.将生产数据上传至监管网平台，进行监管码激活。激活信息见PPT * 1、首先介绍药监平台的总体结构。 三个部分：中央服务器、生产企业客户端、经营企业客户端 两个接口：生产线接口、手持终端接口。这两个接口在网站上公开 2、系统集成商、印刷厂的主要作用 生产线系统集成商：负责为生产企业提供药品包装赋码、建立关联的生产线解决方案 手持终端系统集成商：负责提供满足药监网接口标准的，仓库核注核销使用的条码采集终端 印刷厂：支持变码印刷，提供