GMP咨询流程.docVIP

一．GMP 项目的承接：1．对企业的初步了解1．1　了解企业的基本情况，内容包括：企业的名称、联系电话和联系人、GMPC认证资金落实情况等1．2　了解企业产品与剂型情况1．3　了解企业需要认证的型1．4　向企业介绍本公司基本情况并进行初步报价。2．对企业进行实地考察当企业与公司达成初步意向后，由公司负责人会同硬件咨询人员对企业进行实地考察(往来交通和住宿费用由企业支付）?对企业实地考察的项目有：?(1)了解企业概况?(2)了解企业现有的组织机构、生产质量管理结构?(3)了解企业剂型、产品、产量等情况?(4)了解企业准备进行GMP 认证的剂型、产品情况(对照企业生产企业许可证的范围，是否在范围内)?(5)了解企业厂区、库区、厂房的环境、面积、位置等情况?(6)了解企业现有的硬件设施，如：　　厂区总体布局和各类功能建筑分布情况　　生产厂房不同剂型生产线平面工艺布局　　不同剂型生产线生产工艺设备现状　　公共工程设施情况?查询企业有关资料是否齐全：(1)企业概况简介。(2)企业法人营业执照复印件。(3)化妆品生产企业许可证复印件。(4)企业管理组织、机构、生产、质监、质检管理体制。?　　对企业进行GMP 总体培训　　对企业进行机构与人员培训，重点讲解GMP 对企业的机构与人员的要求双方达成合作意向后，双方签定咨询合同 3．咨询项目小组成