临床观察表1.pptVIP

流程图 月经史 婚育史 避孕方式 主诉 中医诊断 西医诊断 既往史 药物过敏史 中医、西医治疗史 1、符合中医月经后期肾虚血亏型诊断和西医排卵障碍诊断标准者。 2、20-42岁女性。 3、患者同意自愿参加并签署知情同意书。 具体标准 排除标准 用药前评分表 临床观察用药 安全性观测：三大常规检查及心、肝、肾功能检查。 疗效性观测： 症状体征观察方法：采用临床症状分级量化标准记录患者的主证、次证、舌脉等情况，每一月记录一次至疗程结束。临床主要症状指标及量化记分标准见附表（临床症状度量分级标准参考《中药新药临床研究指导原则》），积分《13分为轻度，14-25分为中度，》26分为重度。 基础体温（BBT）：常规方法测量，了解排卵情况，体温于黄体期上升0.3℃ 以上，高温相持续时间〉12天为典型双相体温。 性激素测定：有月经来潮着，于月经周期第3-7天9am左右空腹抽取静脉血，测量血清内分泌激素六项，闭经者就诊次日测量。或月经第21-23天P〈 20nmol/L。（注：在排卵后也就是在月经来潮前一周左右抽血化验P，有升高说明有排卵。） 盆腔B超:检测卵巢排卵情况。 阴道脱落细胞检查。 宫颈粘液检查。 疗效判定标准 1.总体疗效判定标准： 痊愈：月经周期、经量恢复正常，其他症状消失，停药后持续3个月经周期以上，积分减少》95%；BBT典型双相或妊娠。 显效