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年度资质认定获实验室专项监督检查表
附件1:
2009年度资质认定获证实验室专项监督检查表
实验室名称: 证书编号: 有效期至:
检查项目 序号 检查内容 检查结果
Y/N 存在问题与上次评审的关系
检查情况简要描述 未指出 未改正 新发生 (一)组织机构 1.1 独立法人实验室持有合法有效的登记或注册文件 1.2 非独立法人的实验室持有母体承担法律责任授权文件;其挂靠母体是独立法人的证明文件(如其挂靠母体不是独立法人,应予说明)
(请说明何部门设立、挂靠何单位) 1.3 实验室具有保证第三方公正检验的措施,如是第二方不检测作为第一方的产品 1.4 不发生临时使用他人场地或临时借用设备资质认定的情况 1.5 管理体系文件覆盖资质认定评审准则全部要素 1.6 内设管理组织职责明确,有效完成质量管理、技术管理和业务管理职能 1.7 监督员设置充分,按计划实施监督;对监督结果实施不符合项处理 1.8 按计划规范开展质量体系内部审核 1.9 适时进行管理评审,输入输出明确,管理评审报告得以落实 1.10 最高管理者、技术主管、质量主管及管理人员有任命文件;最高管理者变更报发证机关备案 1.11 所有检测人员持证上岗,从事特殊产品检测人员应有符合相关法律、行政法规的规定资格证明 1.12 实验室有进行资质认定评审准则全员培训记录 1.13 以往评审中发现的不符合项不反复发生 1.14 实验室在注册地点营业,如营业地点变更已报资质认定发证机关备案; 未经许可不在异地设立分支机构. (二)检测过程管理 2.1 仪器设备、设施环境持续维持授权批准时的技术状态 2.2
有期间核查计划和记录,通过期间核查保持设备校准状态的可信度 2.3 在用仪器设备均按照有关规定进行了检定/校准 2.4 自校准的仪器设备有溯源图和自校准规程、有校准记录和校准报告;其参考标准按计划实施了强制检定,能溯源到国家计量基准 2.5 检测所要求的温度、湿度、微生物等条件得到满足 2.6 实验室安全管理及内务管理符合要求 2.7 样品具有惟一性标识,有接收状态描述和全过程记录 2.8 样品保管条件确保样品不损坏、变质;样品的返还和处理符合合同的约定 2.9 所有的检验均经过合同评审; 客户的要求及双方责任均在合同中明确
c 合同评审的记录妥善保管。 (三)检测报告 3.1 检测报告格式正确、信息充分 3.2 检测结论意见用语正确,并经授权签字人批准签字 3.3 检测的原始记录格式正确;信息充分 3.4 检测所使用的检测标准在资质认定范围之内,现行有效, 3.5 合同、记录、报告相符,未发现虚假数据或虚假报告 3.6 如有分包项目应在报告中说明 3.7 制定内部质量控制方案计划并有效实施 3.8 检测的偏离已经相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准
(四) 检验行为 4.1 无超出证书有效期出具检测报告的情况 4.2 在资质认定范围内开展检验业务,无超资质认定范围出具带CMA报告现象. 4.3 获得资质认定的项目不实行分包检验 4.4 进行防止商业贿赂、公正检验培训或教育 4.5 不从事或不参与推荐、监制、监销等影响检验公正性的活动 4.6 不利用检验数据和结果牟取不当利益、违规收费 4.7 有征求用户意见、及处理投诉申诉的记录 被检查实验室负责人确认签字: 检查组成员签字: 年 月 日
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