VDA6.3过程确认7.5.2论述.pptVIP

过程确认的要求 TSIII 7.5.2的要求 ISO9001—2008，质量管理体系 要求 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在生产使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程做出安排。适用时包括： 为过程的评审和批准所规定的准则； 设备的认可和人员资格的鉴定； 使用特定的方法和程序； 记录的要求（见4.2.4）； 再确认。 7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认——补充 7.5.2 的要求应适用于生产和服务提供的所有过程。 过程确认和再确认的要求 过程的评审和批准所规定的准则-符合顾客和行业规范的要求，例如：图纸。 设备的认可—设备说明书或产品Cmk要求得到满足 人员资格-符合法规和企业要求并验证 特定的方法和程序—应有文件规定—包括材料要求，尤其是过程参数和设备参数的确认，见下页。 记录的要求—符合法规，顾客和企业内部要求 再确认—企业自行决定，一般一年一次，可和制造过程审核共同进行(APQP的第五阶段)。 适宜的方法和程序 过程和设备参数的范围最初来源于专家，行业规范，客户的推荐等等。 优化的选择—取决于不良质量成本，产品的特性范围，能耗等—测试和验证。 1. 普通的边缘界定法— 例：电流I=