用ICP-AES法测定碘海醇中残留钯研究分析.docVIP

论文摘要 目的：建立碘海醇中钯残留物限度测定分析方法并进行方法学验证； 方法：采用电感耦合等离子光谱仪进行测定； 结果：钯在342.122nm波长处有特征发射谱线，因此在该波长处进行测定；本方法的检测限为0.02ppm，能够符合限度检测要求（限度为1ppm）；线性结果表明在0.1(g/ml～2(g/ml范围内均具有良好的线性；精密度结果RSD%=1.9%；采用回收率进行准确性研究，结果显示碘海醇中钯残留物的平均回收率为101.1%。 结论：应用电感耦合等离子体发射光谱法直接测定碘海醇原料药中残留的钯，通过对该分析方法的专属性、检测限、精密度和线性范围等进行研究，确定了碘海醇中钯残留物分析方法的有效性和可靠性。 关键词 碘海醇；残留钯；分析方法验证；专属性；检测限 目录 一、仪器及测定方法.....................................................5 二、分析方法验证..............................................5 （一）专属性 6 （二）检测限 6 （三）线性 7 （四）准确度 8 （五）重复性 10 三、样品测定................................