生物制药工艺学第一章介绍.ppt

第一篇 生物制药工艺基础 生物药物概述 生物制药工艺技术基础 第一章 生物药物概述 生物药物与生物制药工艺学 生物药物的特性、分类和用途 生物药物的研究发展前景 掌握：生物药物的概念及分类 熟悉：生物药物的特性和用途。 了解：生物药品的产生、发展过程，生物 药物的发展前景 2、生物制品——用微生物、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工制成的预防、治疗和诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。 现代生物药物类型 基因重组多肽蛋白类治疗剂 基因药物 天然生物药物 合成及半合成生物药物 药王孙思邈对我国医药学贡献的“二十五个第一”： 1． 医学巨著《千金方》是我国历史上第一部临床医学百科全书，被国外学者推崇为“人类之至宝”； 2． 第一个完整论述医德的人； 3． 第一个倡导建立妇科、儿科的人； 4． 第一个麻风病专家； 5． 第一个发明手指比量取穴法； 6． 第一个创绘彩色《明堂三人图》； 7． 第一个将美容药推向民间； 8． 第一个创立“阿是穴”； 9．第一个扩大奇穴，选编针灸验方； 10．第一个提出复方治病； 11．第一个提出多样化用药外治牙病； 12．第一个提出用草药喂牛，而使用其牛奶治病的人； 13．第一个提出“针灸会用，针药兼用”和预防“保健灸法”； 14．系统、全面论述药物种植、采集、收藏的第一人； 15．第一个提出并试验成功野生药物变家种； 16．首创地黄炮制和巴豆去毒炮制方法； 17．首用胎盘粉治病； 18．最早使用动物肝治眼病，动物肝富含维生素A 19．第一个治疗脚气病并最早用彀树皮煎汤煮粥食用预防脚气病和脚气病的复发，比欧洲人 早一千年 20．首创以砷剂（雄黄等）治疗疟疾病，比英国人用砒霜制成的孚勒氏早一千年； 21．第一个提出“防重于治”的医疗思想； 22．首用羊餍（羊甲状腺）治疗甲状腺肿； 23．是我国历史上第一位深入民间，向群众和同行虚心学习、收集校验秘方的医生； 24.中西医结合工作第一人。 25.第一个发明导尿术 紫河车，指人类的胎盘，中医认为，有补肾益精，益气养血之功。现代医学研究认为，胎盘含蛋白质、糖、钙、维生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、类固醇激素、促性腺激素、促肾上腺皮质激素等，能促进乳腺、子宫、阴道、睾丸的发育，对甲状腺也有促进作用，对肺结核、支气管哮喘、贫血等亦有良效. 我国第一部药学专著《神农本草经》就记有癫蛤蟆的性味、归经和主治等方面内容。 蟾蜍是一种药用价值很高的经济动物。其全身是宝！蟾酥、干蟾皮、蟾衣、蟾头、蟾舌、蟾肝、蟾胆等均为药材。 蟾酥，是珍贵的中药材，内含多种生物成分，有解毒、消肿、止痛、强心利尿、抗癌、麻醉、抗辐射等功效，可治疗心力衰歇、口腔炎、咽喉炎、咽喉肿痛、皮肤癌等。目前德国已将蟾酥制剂用于临床治疗冠心病，日本以蟾酥为原料生产“救生丹”。我国50余种中成药中都有蟾酥成分。 我国生产的蟾酥在国际市场上声望极高，每年出口5000多斤，可换得外汇500万美元。  《本草纲目》共有52卷，载有药物1892种，收集医方11096个，是我国医药宝库中的一份珍贵遗产。 分为16部62类。这种分类法，已经过渡到按自然演化的系统来进行了。从无机到有机，从简单到复杂，从低级到高级，这种分类法在当时是十分先进的。尤其对植物的科学分类，要比瑞典的分类学家林奈早二百年。 不仅在药物学方面有巨大成就，在化学、地质、天文等方面，都有突出贡献。它在化学史上，较早地记载了纯金属、金属、金属氯化物、硫化物等一系列的化学反应。同时又记载了蒸馏、结晶、升华、沉淀、干燥等现代化学中应用的一些操作方法。 国外生物制药产业发展迅速。目前，全世界约有3000多个从事生物技术研究开发和生产的公司。现在生物技术产业已经成为全球经济新的增长点。 以DNA重组技术为核心的现代生物技术首先在医药领域现产业化。生物技术的发展为新药的研制开发开辟了十分广阔的天地。继信息产业之后，生物产业的发展将给世界带来更为翻天覆地的变化。 由于动手早，实力强，美国无疑仍然是“老大”。世界上多数生物计划公司和多数生物技术专利都在美国。?生物制药产业具有高投入、高风险和高收益特点，它具有爆炸性的成长速度和广阔的市场前景。 美国研发经费其中10%投入到生物技术药物。一种新药从研究开发到投放市场，耗资约2.5亿美元，开发周期长达12年之久。 跨国公司平均投入与销售收入的比例已超过10％，创新型重磅产品不断涌现。 80年代中期以来，我国生物技术蓬勃发展，基因工程制药产业发展迅猛，1996年，基因工程药物和疫苗销售额为2．2亿元，1998年增长到7．2亿元，2000年达到了22．8亿元，平均每年增长79．42％，其中干扰素所占比重最高，其次为乙肝疫苗、白细胞借素-2。 1989年