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实验室认可要素运行流程图
实验室认可要素运行流程图
实验室资质认定各要素运行流程图 秦皇岛永泰公共环境卫生检验有限公司
第 1 页 共 8 页
沟通机制
(最高管理者)
人员监督
(技术负责人)
保密和公正性
(全体人员)
确定岗位职责
(质量负责人)
确定组织结构
(最高管理者)
法律地位
(最高管理者)
4.1组 织
成立文件;
授权文件;
任命文件;
营业执照。
1.内部组织机构图;
2.母体组织机构图;
3.岗位任命文件;
4.不干预声明。
1.各岗位职责确定;
2.制定要素分工表;
3.质量主管地位;
4.技术主管职责。
1.制定保密程序;
2.制定公正性程序;
3.掌握保密和公正性要求;
1.任命监督员;
2.制定监督程序;
3.制定监督计划;
4.做好监督记录。
1.确定沟通机制;
2.做好沟通记录;
3.评价沟通体制有效性;
完整性保持
(最高管理者)
体系文件结构
(质量负责人)
重要性传达
(最高管理者)
改进承诺证据
(最高管理者)
质量方针目标
(最高管理者)
建立管理体系
(质量负责人)
4.2管理体系
1.成立认可小组;
2.编制体系文件;
3.体系文件发布;
4.文件宣贯计划、记录、效果评价。
1.确定质量方针;
2.确定质量目标;
3.服务质量承诺;
4.评价方针适宜性、目标完成情况。
1.明确改进承诺;
2.参与改进活动;
3.改进工作计划;
4.改进实施记录。
1.明确满足客户和法定要求重要性;
2.沟通记录体现;
3.人员理解掌握。
1.掌握文件结构图;
2.理解各层次文件要求;
3.理清体系文件构成目录。
1.明确完整要求;
2.防止出现不完整现象;
文件变更
(质量、技术负责人)
文件标识
(档案管理员)
文件审查
(质量、技术负责人)
文件受控发放
(档案管理员)
文件控制程序
(质量负责人)
4.3文件控制
1.文件分类(来源);
2.文件编审批分工;
3.发放要求;
4.评审要求;
5.现行有效要求。
1.文件审批;
2.发放回收记录;
3.文件受控标识;
4.检查持有情况,是否满足使用要求;
1.文件审查计划;
2.定期审查记录;
3.适用性、有效性评价;
1.文件编号规则;
2.记录编号规则;
3.检查所有文件标识情况符合性;
1.变更原因确定;
2.提出变更申请;
3.手写或换页修改
4.修订页标识;
5.电子文件控制
分包责任
(技术负责人)
实施分包
(技术负责人)
分包方选择评价
(技术负责人)
分包原因确定
(技术负责人)
分包控制程序
(技术负责人)
4.5检测分包
通知客户
(行政部)
主动征集反馈意见;
接收客户反馈信息;
分析、利用反馈信息;
改进服务客户质量。
发放满意调查表;
统计调查结果;
评价满意度质量目标。
定期满意度调查;
客户监视检测活动;
样品、报告发送;
技术沟通、定期座谈;
征集客户反馈。
1.明确客户类型;
2.识别客户需求;
3.客户满意度调查;
4.客户反馈处理;
5.持续改进服务客户质量。
客户反馈
(行政部)
满意度调查
(行政部)
服务客户方式
(行政部)
服务客户程序
(质量负责人)
4.7服务客户
制定验收规则;
逐一按规则验收;
保留验收记录。
配置保管设施;
监控保管条件;
领用发放记录;
易制毒化学品管理。
收集采购需求;
编制采购计划,明确技术要求;
采购计划审批;
实施采购
收集供应商资质;
召集评价人员,开展评价;
建立合格供方名录
年度复评更新。
1.明确采购内容;
2.供应商评价选择;
3.服务采购验收;
4.供应品采购验收;
5.采购申请、验收记录。
物资保管领用
(检测中心)
采购验收
(检测中心)
供应品采购申请
(物品员)
供应商评价
(物品员)
采购控制程序
(质量负责人)
4.6采购
签订分包协议;
样品运输;
分包检测监督;
分包结果验收;
报告分包结果。
客户指定分包方;
政府指定分包方;
实验室选择分包方
指定者负责
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