第四章中试放大生产工艺规程.pptVIP

第五章 中试放大与生产工艺规程 第一节 中试放大研究 一、化学制药工艺研究的三个阶段 1、实验室研究阶段 1） 本阶段的任务：通过实验找出科学合理的合成路线和最佳的反应条件，为放大研究提供技术资料。 2）小试进行到什么阶段才能中试? ①工艺过程明确，操作条件确定，产品收率稳定，质量可靠； ②建立了产品、中间体及原料的质量标准和分析方法； ③某些设备、管道材质的耐腐蚀实验已经进行，提出所需的一般设备和某些特殊设备及管道材质的性能； ④有初步的“三废”处理方案和安全生产要求。 ⑤已提出所需原料的规格和单耗数量 2、中试放大 1）什么是中试放大 中试放大就是把实验室小试研究确定的工艺路线与条件，在中试车间进行试验研究，考察小试工艺的工业化生产的可能性，核对、校正和补充实验室数据，并优化工艺条件。 2）为什么要进行中试放大 原料来源不同 搅拌方式不同 热量的传递方式不同 反应器的材质不同 3）中试放大的目的 ①研究在中试规模装置中各单元反应的条件及变化规律。 ②验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，并解决实验室阶段所未能解决以及尚未发现的问题。 ③通过中试放大可以得到先进、合理的生产工艺，并获得较确切的消耗定额，为物料衡算以及经济、有效的生产管理创