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室内质量控制（IQC） 兴国县红十字医院检验科 室内质量控制目的 1、室内质量控制（IQC），是各实验室为了监测和评价本实验工作质量，以决定检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，包括实验室工作的全过程，旨在检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中批间和日间标本的检测质量。 一、质控物的种类及其使用 用于质控目的而专门制备的某种成分含量已知的标本称为质控材料。质控材料宜含有与测定标本同样的基础物质，其分析物应具有医学决定水平的正常及异常两种浓度。它们具有性质稳定、小瓶包装，且每瓶间差异必须极小特点。因此反复测定引起的误差可单独归处于方法的原因。 1、常规室内质控或室间评价的质控材料。 （1）液体质控血清：常由实验室利用动物或人血清自行制备。其中各种成分的含量可经实验室多次测定后确定。 （2）冻干未定值质控血清：一般是由动物血清制备，分定值和未定值两种，使用前应严格按照指定的量用蒸馏水复溶。 （3）参考血清：各种成分由若干个试验室测定，一般是先经透析除去某些成分，再加入已知量的纯品制成。可认为是最好的接近值，但不是标准值，可用于校正仪器及评价试验方法。有时亦可用于寻找失控原因。 二、使用质控的注意事项 （1）自制液体质控血清时，分装后存放于低温冰箱或普通冰箱冰格内。取出后一次用完，避免反复冻融。使用前融化混匀，并达到室温。其优点是分装时不存在瓶间差异问题，但容易发生细菌污染而引起许多生化成分的改变。 （2）采购冻干质控血清时，注意其有效期。若使用定值冻干质控血清，不要盲目采取厂家给的数值，原各实验室所用的测定方法不同，实验室该对厂家的定值做一次校对。严格按规定的量复溶。复溶后在室温中稳定30分钟至1小时。 三、室内质量质控的主要方法 1、了解实验方法在实验室内的变异情况 。 就是测定及计算最佳条件和常规条件下的变异，以便绘制室内质控发现失控或逾限情况，分析其原因，从而，采取有效方法加以控制。 （1）最佳条件下变异（OCV）：是指一个实验室内在最理想的条件下（包括仪器、试剂、工作人员等）进行重复测定所能达到的最小变异，即代表所采用的方法的精密度，也包含着该实验室的工作水平。方法：对该批血清反复测定（至少20份），计算出20个结果的靶值、标准差、变异系数，此变异系数即是最佳条件下变异。 （2）常规条件下变异（RCV）：是指每天随病人标本测定一次，做20天测定后计算出20个结果的靶值、标准差、变异系数，此变异系数即是常规条件下的变异。 四、分析计算结果 通常RCV比OCV大，但一般不超过2倍，且对同一批好质量控制血清OCV和RCV靶值应十分一致，否则应查找原因。OCV过大，往往检测方法本身有问题，或测定未处于最佳条件下。RCV过大，则说明常规工作中控制过松，没有达到应有的精密度水平，说明试验方法的准确性或被测控制物已发生改变，也可由于检测方法不够稳定，难以掌握。 五、常规控制图的绘制 （1）确定靶值与质控范围 （2）用全国统一印发的质控图纸 六、逾限情况的处理 1、简单迅速回顾整个操作过程。 2、重复测定一次。 3、重复测定数据还未恢复，应仔细检查仪器，特别是比色杯。 3、仪器无故障，则应重新配所有试剂 * * X+3SD失控线 X+2SD警告线 X靶值线 X+2SD警告线 X+3SD失控线 日期