2012简洁版第三章灭菌与无菌制剂讲述.ppt

§1　概　述 一、基本概念 1（2）灭菌法（制剂） 系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法（制剂）。 3、无菌操作法 （教材42页） Aseptic technique：在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。 二、灭菌和无菌技术 （一）物理灭菌技术 1、热灭菌法 （1）干热灭菌法：160~170℃2小时；适于耐高温的玻璃、金属器具、油性软膏基质、注射用油。 （2）湿热灭菌法： 1）热压灭菌法： 121℃（97kpa)*15或30分 2）流通蒸汽灭菌法：100℃30~60分 （一）物理灭菌技术 2、射线灭菌法： 1）辐射：用60CO、 137Cs放射的γ射线，适于激素、抗生素、生物制品等。 2）微波：利用微波的热效应和非热效应，适于VC、阿斯匹林等。 3）紫外线：波长200~300nm,254nm效最强，适于无菌室空气及蒸馏水。 3、过滤除菌法：除菌过滤器孔径小于0.22μm。 （二）化学灭菌技术 1、气体灭菌： 环氧乙烷、甲醛等。 2、药液灭菌法： 75%乙醇、1%碘伏、甲酚皂液等。 （三）无菌操作法 1、无菌室内物品的灭菌 可根据物品的性质选择干热或湿热灭菌法等灭菌。 （三）无菌操作法 2、无菌操作的场所 1）无菌室、层流洁净工作台； 2）无菌操作的所用物品、器具、环境； 3）操作人员的卫生