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首都医科大学附属北京安贞医院神经内科毕齐
* Kaplan-Meier estimate of time to first primary efficacy event (composite of CV death, MI or stroke) The K-M estimate of the time to first primary efficacy event (composite of CV death, MI or stroke) was 11.7% in the 氯吡格雷 group and 9.8% in the 替格瑞洛 group at 12 months (HR 0.84; 95% CI, 0.77 to 0.92; p0.001). Reference Wallentin L, Becker RC, Budaj A, et al, for the PLATO Investigators. 替格瑞洛 versus 氯吡格雷 in patients with acute coronary syndromes. New Engl J Med. 2009;361:DOI:10.1056/NEJMoa0904327. * Time to major bleeding – primary safety event The hazard ratio for major bleeding for the 替格瑞洛 group as compared with the 氯吡格雷 group was 1.04 (95% CI, 0.95 to 1.13; p=0.434). Reference Wallentin L, Becker RC, Budaj A, et al, for the PLATO Investigators. 替格瑞洛 versus 氯吡格雷 in patients with acute coronary syndromes. New Engl J Med. 2009;361:DOI:10.1056/NEJMoa0904327. * Non-CABG and CABG-related major bleeding The two treatment groups did not differ significantly in the rates of CABG-related PLATO or TIMI major bleeding. There was a higher rate of non-CABG related PLATO major bleeding (4.5% versus 3.8%, p=0.03) and non-CABG TIMI major bleeding (2.8% versus 2.2%, p=0.03) for 替格瑞洛 as compared with 氯吡格雷. Reference Wallentin L, Becker RC, Budaj A, et al, for the PLATO Investigators. 替格瑞洛 versus 氯吡格雷 in patients with acute coronary syndromes. New Engl J Med. 2009;361:DOI:10.1056/NEJMoa0904327. * 既往卒中/TIA的患者服用普拉格雷的临床净获益有害年龄≥75岁和体重 60 kg的患者无临床净获益 合计 ≥60 kg <60 kg <75岁 ≥75岁 否 是 0.5 1 2 有卒中/TIA病史 年龄 体重 危险 (%) + 54 -16 -1 -16 +3 -14 -13 危险比 Pint = 0.006 Pint = 0.18 Pint = 0.36 普拉格雷更优 氯吡格雷更优 *全因死亡、MI、卒中和非CABG相关的TIMI严重出血的复合终点 Wiviott SD et al NEJM 2007; 357: 2001-15 FDA批准普拉格雷上市时,同时给予了出血风险的黑框警告,且在特定人群中,不建议使用普拉格雷 无论UA/NSTEMI指南或STEMI指南均明确指出 普拉格雷不可用于既往有卒中/TIA的患者( Ⅲ B) 2012 ACCF-AHA UA-NSTEMI指南 2011年ACCF/AHA/SCAI PCI指南 2012年ACCF/AHA NSTEMI/UA指南: 2013年ACCF/AHA STEMI 指南: 普拉格雷不可用于有卒中/TIA史患者 James S et al. Am Heart J. 2009;157:599
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