GMP申报-文件系统论述.doc

文件系统 一、管理标准文件 1、行政文件 SMP-01-001/1.0 SMP-01-002/1.0 SMP-01-003/1.0 SMP-01-004/1.0 SMP-01-005/1.0 SMP-01-006/1.0 SMP-01-007/1.0 SMP-01-008/1.0 SMP-01-009/1.0 SMP-01-010/1.0 SMP-01-011/1.0 SMP-01-012/1.0 SMP-01-013/1.0 SMP-01-014/1.0 SMP-01-015/1.0 SMP-01-016/1.0 SMP-01-017/1.0 SMP-01-018/1.0 SMP-01-019/1.0 SMP-01-020/1.0 SMP-01-021/1.0 SMP-01-022/1.0 SMP-01-023/1.0 SMP-01-024/1.0 SMP-01-025/1.0 SMP-01-026/1.0 SMP-01-027/1.0 SMP-01-028/1.0 文件的分类、标识的说明 文件的起草、修订、审查、批准、印制及保管 公司管理机构网络图 总经理岗位责任制 质量副总经理岗位责任制 生产副总经理岗位责任制 经营副总经理岗位责任制 总工程师岗位责任制 质量保证部经理岗位责任制 生产部经理岗位责任制 工程部经理岗位责任制 经营公司经理岗位责任制 财经部经理岗位责任制 科技开发部经理岗位责任制 公共关系部经理岗位责任制 质量保证部职责范围 生产部职责范围 工程部职责范围 经营公司职责范围 财经部职责范围 科技开发部职责范围 公共关系部职责范围 职工培训管理制度 职工健康管理制度 档案管理制度 环境保护管理制度 卫生管理制度 外来人员进入生产区管理制度 2、质量保证部QA SMP-02-QA-001/1.0 SMP-02-QA-002/1.0 SMP-02-QA-003/1.0 SMP-02-QA-004/1.0 SMP-02-QA-005/1.0 SMP-02-QA-006/1.0 SMP-02-QA-007/1.0 SMP-02-QA-008/1.0 SMP-02-QA-009/1.0 SMP-02-QA-010/1.0 SMP-02-QA-011/1.0 SMP-02-QA-012/1.0 SMP-02-QA-013/1.0 SMP-02-QA-014/1.0 SMP-02-QA-015/1.0 SMP-02-QA-016/1.0 SMP-02-QA-017/1.0 SMP-02-QA-018/1.0 SMP-02-QA-019/1.0 SMP-02-QA-020/1.0 SMP-02-QA-021/1.0 SMP-02-QA-022/1.0 SMP-02-QA-023/1.0 SMP-02-QA-024/1.0 SMP-02-QA-101/1.0 SMP-02-QA-102/1.0 SMP-02-QA-103/1.0 SMP-02-QA-104/1.0 SMP-02-QA-105/1.0 SMP-02-QA-106/1.0 SMP-02-QA-107/1.0 SMP-02-QA-108/1.0 SMP-02-QA-109/1.0 质量保证部质量责任制 科技开发部质量责任制 生产部质量责任制 工程部质量责任制 财经部质量责任制 经营公司质量责任制 公共关系部质量责任制 质量保证部质量监督管理体系图 质量管理室岗位职责 质量检验室岗位职责 车间化验室岗位职责 质量保证部经理岗位职责 质量管理室主任岗位职责 质量评价员岗位职责 驻点质量监督员岗位职责 取样员岗位职责 留样观察人员岗位职责 文件管理员岗位职责 计量管理员岗位职责 GMP自检与培训员岗位职责 验证管理员岗位职责 质量检验室主任岗位职责 收样员岗位职责 化验员岗位职责 质量监控管理制度 质量检验管理制度 质量标准制定管理制度 质量检验规程制定管理制度 质量事故管理制度 质量统计管理制度 质量档案管理制度 包装材料的设计、审核管理制度 生产过程偏差、调查、处理管理制度 SMP-02-QA-110/1.0 SMP-02-QA-111/1.0 SMP-02-QA-112/1.0 SMP-02-QA-113/1.0 SMP-02-QA-114/1.0 SMP-02-QA-115/1.0 SMP-02-QA-116/1.0 SMP-02-QA-117/1.0 SMP-02-QA-118/1.0 SMP-02-QA-119/1.0 SMP-02-QA-120/1.0 SMP-02-QA-121/1.0 SMP-02-QA-122/1.0 SMP-02-QA-123/1.0 SMP-02-QA-124/1.0 SMP-