2013-生物样品方法的建立和确证8研究.pptx

生物样品分析方法的建立和确证;简介 2.体内药物分析方法设计与建立 3.方法学确证;1.1 生物样品分析是药代研究的必备手段;1.2 方法学类型及特点： 体内药物分析方法大致可归为： 1. 色谱法：吸附、分配、分子筛、离子交换、亲和等， HPLC-UV，HPLC - MS ;1.2 方法学类型及特点： 2. 免疫分析法 ： ELISA ，enzyme-linked immunosorbentassay EIA，enzyme immunoassay RIA，radioimmunoassay ;1.2 方法学类型及特点 3. 同位素: 1H 14C 125I ; 体内药物分析方法特点 灵敏度高： 浓度低 受到给药剂量的限制 受到生物利用度的限制 专一性好： 生物内源性物质的干扰 体内新形成的代谢产物干扰 样品量少： 血液（血浆、血清、全血） 　　　　　 尿、胆汁、唾液、汗液、脑脊液 　　　　　 粪便、组织器官;