循证医学与循证检验医学绪论.pptVIP

检验诊断性能的评价和循证医学 上海市临床检验中心 主要内容 一、循证医学和循证检验医学。 二、检验临床意义的解释—参考值和医学决定水平的概念。 三、检验诊断性能评价的重要性。 四、检验诊断性能的评价方法。 五、检验诊断性能——正确性的评价（灵敏度、特异性、ROC曲线）。 六、检验诊断性能——有效性的评价（预示值和似然比）。 前 言 医学检验有效利用的条件——分析性能、诊断性能、正确选择、成本——效果分析 检验诊断性能评价必需遵循《循证医学》的原则 检验诊断性能评价是循证检验医学的基本内容 ?检验诊断性能评价包括诊断正确性和有效性 循证医学和循证检验医学 循证医学 （Evidence-based medcine,EBM） 定义：谨慎、正确、合理地使用当前最有效的证据对患者作出正确的医疗决策。 核心：任何医疗决策的确定都应基于客观的临床科学研究依据。 循证检验医学 (Evidence-based Laboratory medicine,EBLM) 循证检验医学 (Evidence-based Laboratory medicine,EBLM) 循证检验医学 (Evidence-based Laboratory medicine,EBLM) 循证检验医学 (Evidence-based Laboratory medicine,EBLM) 循证检验医学 (Evidence-based Laboratory medicine,EBLM) 循证检验医学 (Evidence-based Laboratory medicine,EBLM) 检验诊断性能评价的两个层次 检验诊断性能评价的重要性 一、正确认识诊断试验临床应用价值的前提。二、临床正确选择诊断试验的基础。 诊断疾病（排除－灵敏度高，肯定－特异性高） 筛查无症状病人（普查）。利于早期诊断、早期治疗；效益高于成本；试验灵敏、特异；方法简便、安全、价廉。 疾病随访（疗效考核、药物不良反应监测、预后判断） 检验诊断性能的评价方法 基本方法：新检验诊断试验与标准诊断方法（“金标准” ）进行双盲、同步比较，确定其诊断正确性和有效性。 检验诊断性能的评价方法 要点： 确定标准诊断方法，用以正确分类（有病组和“无病”对照组）。 选择能代表研究总体的研究对象（样品）。 有病组：应包括各种临床类型（轻、中、重，早、 中、晚,典型和不典型，有、无并发症，治疗前，后…） 对照组：应选择确无该病的其它病例，包括易与该病混淆的其它病例。 对受试者进行盲法，同步测试。 列出评价诊断试验结果的四格表，并计算各项评价指标。 检验诊断性能的评价方法 检验诊断性能的评价方法 检验诊断性能—正确性的评价 一、评价指标 诊断灵敏度： 有病人群中真阳性结果的发生率，即识别有病个体的能力（真阳性率，阳性结果符合率）。 诊断特异性： 无病人群中真阴性结果的发生率，即识别无病个体的能力（真阴性率，阴性结果符合率）。 检验诊断性能—正确性的评价 二、正确性评价举例 检验诊断性能—正确性的评价 三、接受器操作特征（Receiver Operating Characteristic,ROC）曲线和最佳诊断界限的确定 什么是ROC曲线？ 检验诊断性能—正确性的评价 三、接受器操作特征（Receiver Operating Characteristic,ROC）曲线和最佳诊断界限的确定 ROC曲线举例－CK值的ROC曲线 检验诊断性能－有效性的评价 Ⅱ似然比（Likelihood ratio, LR） 似然比：同时反映诊断灵敏度和诊断特异性的复合指标即有病者得出某一试验结果的概率与“无病”者得出这一概率可能性的比值（不是率） 阳性似然比= 阴性似然比= 谢谢! 血清CK测定的ROC曲线 真阳性率 3. ROC曲线的制备 举例说明用临床评价试验中得到的数据来构建ROC曲线的步骤。 — 90 9 15 — — — — 15 — 80 8 25 — — — — 25 — 70 7 35 — — — — 35 — 60 6 40 — — — — 40 — 50 5 45 — — — — 45 — 40 4 50 — — — — 50 40 — — — — 90 9 50 50 34 — — — — 80 8 70 70 31 — — — — 70 7 80 80 — 30 3 82 64 — — — 82 25 — — — — 55 5.5 85 85 25 — — — — 55 5.5 85 85 — 20 2 88 46 — — — 88 19 — — — — 40 4 90 90 13 — — — — 30 3 100 100 — 10 1 105 27.5 — — — 105 — — — — — 20 2 12