ISO 9000概述.ppt

Dennis Deng ISO 9000品質管理系統2000 年版 Rev 2.0 內容 ISO 9001基本說明. ISO 9001:94 v.s 2000年版. 稽核的要點. 案例討論 ISO 9000:2000 內部品質稽核員訓練 對象： 各單位內部稽核員 課程目的 1.使同仁瞭解ISO 9000:2000年版標準，協助ISO 9000品質管理系統的推動。 2.增進同仁稽核技巧，進而具備人人稽核 、時時改善的目的。 何謂 【標 準】？ 【標準】的解釋 ---“現場改善” 工作的最佳方法，作為全員執行 其工作的指導，以求獲致好的成果 What is ISO？ 由90個國際標準機構組成含蓋整個世界範圍之聯合體，為制定與發行國際標準之機構。創立於1947年二月，總部設於瑞士日內瓦，其成員包括EC及歐洲自由貿易聯盟(EFTA)之所有成員US、CHINA、JAPAN…. 。 ISO 9000？ ISO(International Organization For Standardization)國際標準由ISO所屬各類技術委員會(TC)及其分組委員會(SC)與工作小組負責制定；ISO/TC176成立於1979年，主旨在於發展與制定一套全球通用的品質管理系統標準-ISO 9000 為何要申請ISO 9000 國際上的◎國際採購組織(IPO)要求 ◎歐洲共同體CE標誌要求 ◎WTO將尊重ISO 9000認可 ISO 9000 沿革 ISO 9000家族 為何要申請ISO 9000 企業 ◎ 提升公司形象，方便消費者認 知 ◎建立及整合公司管理制度，提 升企業經營管理績效 ◎產品品質提升，預防風險與損 失 ◎行銷基本工具，客戶下單基本 要求 為何要申請ISO 9000 國內的 ●中標局將正字標記轉換為 ISO9000 要求 ●商檢局品管檢驗標準轉換為 CNS 12680(ISO 9000)要求 ●GMP，產品安全S標誌有與 ISO 9000結合之趨勢 ISO 對『品質』的定義： 依據ISO 9000:2000年版的定義： 滿足要求之一組固有特性的程度 (Degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirements) ISO 9000 品質管理原則 ISO 9000以八個品質管理原則(8 Quality Management Principles)形成家族內的品質管理系統標準 ISO 9000 品質管理原則 1.4.1 顧客期望(Customer Focus) 1.4.2 領導(Leadership) 1.4.3 全員參與 (Involvement of people) 1.4.4 流程管理(Process approach) ISO 9000 品質管理原則 1.4.5 系統化管理(System approach to management) 1.4.6 持續改善(Continual improvement) 1.4.7 依事實作決策(Factual approach to decision making) 1.4.8 與供應商互利關係(Mutually beneficial supplier relationship) 顧客焦點 量測 領導 全員參與 瞭 解 角 色 及 貢 獻 的 重 要 度 流程導向 流程 流程? 系統化管理 有系統 的組織 持續改善 依事實作決策 正確性、可信賴性 與供應商互利關係 ISO 9001品質管理要求 4. 品質管理系統 5. 管理責任 6. 資源管理 7. 產品實現 8. 量測、分析與改善 品質文件架構 品質政策、 目標 4.品質管理系統 4.2.1 概述 5.管理責任 5.3 品質政策 ISO 9001:2000 5.2 顧客焦點 -決定顧客要求、符合增進顧客