1(乐沙定)结肠癌辅助化疗RTD研讨.pptVIP

影响CRC辅助治疗决策的因素 结肠癌患者生存数据New American Joint Committee on Cancer, 6th Edition NCCN：对于II期大肠癌的辅助化疗结论 II期结直肠癌： 无高危因素：如果可能建议参加临床试验 高危II期（T3-T4，N0，M0），应该考虑辅助化疗。高危因素包括：肿瘤分化3~4级、淋巴管/血管浸润、肠梗阻、检出淋巴结12个;或T4,N0,M0;或T3伴局部穿孔或接近切缘、切缘不确定或切缘阳性 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 辅助化疗进展（II－III期）联合方案显著延长患者无病生存 结肠癌辅助治疗NCCN指南推荐方案 辅助治疗临床研究：疗程标准 结直肠癌辅助化疗标准疗程－6个月 联合方案在辅助化疗中的应用 FOLFOX 大肠癌辅助治疗的金标准 MOSAIC Multicenter International Study of Oxaliplatin/5FU-LV in the Adjuvant treatment of Colon Cancer 乐沙定?(奥沙利铂)/5FU-LV辅助治疗结肠癌的国际多中心研究 随访5年最新结果 MOSAIC: 研究方案 MOSAIC结果：规范化标准治疗 两组患者中位化疗周期12个周期，74.7%患者完成全部12周期FOLFOX治疗，86.5%患者完成12周期LV5FU2治疗。 在全部两组治疗中，80%的患者按照原定治疗剂量完成治疗。 6个月标准FOLFOX 辅助治疗，患者安全耐受 无病生存(ITT):复发风险下降20% II期和III期的患者： 延长患者无病生存 FOLFOX方案延长患者无病生存高危II期患者治疗获益与III期患者接近 FOLFOX：安全性良好 MOSAIC: 外周感觉神经病变 对于II期肠癌患者，中位随访5年，FOLFOX4方案对照LV5FU2，5年DFS绝对差异达3.8%，患者复发风险下降16%，虽然还没有达到统计学差异，但FOLFOX方案已经显露有超过LV5FU2的趋势。 对于III期患者，两个方案DFS绝对差异已经达到7.5%，患者复发风险下降22%，研究结果具有显著的统计学差异。 MOSAIC证实含有乐沙定的FOLFOX4方案明显降低III期结肠癌患者复发风险 总结MOSAIC 研究：我们可以得出结论：乐沙定联合5FU/LV辅助治疗CRC可以显著降低患者复发风险，延长患者生存 对于“高危”II期患者，DFS有改善的趋势 对于III期患者，OS显著获益，延长患者生存 FOLFOX方案安全耐受。随着治疗时间的延长，患者感觉神经病变可持续恢复。 由于出色的疗效及安全性，乐沙定联合5FU/LV的FOLFOX已经成为III期结肠癌术后辅助治疗的新标准，辅助化疗标准疗程为6个月 * 但是。虽然有很多争论，但对于II期患者是否需要化疗，NCCN指南根据欧美大规模的循证医学数据，给与了相应的推荐： 对于不具有高危因素的II期结直肠癌患者：建议参加临床试验或进行观察 对于高危II期（T3-T4，N0，M0）的结直肠癌患者，应该考虑辅助化疗。相应的高危因素包括：肿瘤分化3~4级、淋巴管或血管浸润、肠梗阻、检出淋巴结12个;或T4,N0,M0;或T3伴局部穿孔或接近切缘、切缘不确定或切缘阳性 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 对于什么样的患者需要进行辅助化疗。刚才已经进行了简单回顾。接下来，我们再回顾一下结直肠癌辅助化疗所采用的各种化疗方案。 几十年来，5FU/LV一直是转移性结直肠癌标准化疗方案。自上世纪九十年代以来，5FU/LV被证实作为结直肠癌患者术后辅助治疗明显优于单纯手术，3年DFS由单纯治疗组的62%提高到71%。显著减少患者复发，延长生存。5FU/LV成为辅助化疗的标准方案。 近十年来一系列结直肠癌治疗领域的新药出现，乐沙定就是其中具有里程碑意义的一个代表。随着临床研究的不断深入，以5FU为基础的联合方案逐渐取代5FU/LV方案成为转移性结直肠癌化疗的主流。借鉴一线治疗的经验，联合方案也逐渐被应用于结直肠癌辅助治疗中。 MOSAIC研究第一个证实，采用乐沙定联合5FU的FOLFOX4方案辅助治疗结直肠癌，中位随访3年，DFS达到78.2%，显著优于5FU/LV经典方案的72.9%。众多临床研究证实：对于结肠癌患者的辅助治疗，联合方案优于单药5FU/LV，显著延长患者无病生存。 作为肿瘤治疗领域的权威，美国及中国版的NCCN结肠癌临床实践指南都一致把奥沙利铂联合5FU/LV作为标准方案，推荐用于各期结肠癌患者的辅助治疗。含乐沙定的FOLFOX方案由此成为结肠癌辅助治疗的新标准。 对于6个月的辅助治疗，NCCN指南