4烟台杰科检测服务有限公司LIMS质量管理部分操作手册研讨.doc

文档编号 -LIMS-UM 版本号 SW-0 烟台杰科检测服务有限公司 实验室信息管理系统 北京三维天地科技有限公司 2010年12月27日 版本历史： 版本 作者 日期 备注 SW-01 2010.12.27 初稿 项目开发小组: 姓 名 职 务 职 责 闫 蕊 项目总负责 项目总体管理 项目经理 项目实施管理、系统调研、需求分析、总体设计 实施负责人 系统调研、需求分析、静态数据整理 实施工程师 系统安装、操作培训、接口调试 王 力 开发负责人 系统总体设计、系统测试、质量控制 开发工程师 检验业务流程、资源管理模块的定制、开发、测试、设计文档的编写 开发工程师 LIMS接口、仪器接口的设计、开发、测试、设计文档的编写 1.1 质量控制 1 1.1.1质量控制计划 1 1.1.2质量控制计划-待审核 6 1.1.3质量控制计划实施-待创建 7 1.1.4质量控制计划实施-创建 8 1.1.5质控样品-待完成 12 1.1.6质控样品-待审核 13 1.1.7质量控制实施 -待审核 15 1.1.8质量控制评价-待创建 16 1.1.9质量控制评价-创建 17 1.1.10质量控制评价-待审批 20 1.1.11质量控制计划查询 22 1.1.12质控样品查询 23 1.2 管理评审 25 1.2.1 管理评审计划 25 1.2.2 管理评审计划-待审核 28 1.2.3 管理评审报告-待创建 29 1.2.4 管理评审报告-新建 30 1.2.5 管理评审报告-待审核 32 1.2.6 管理评审查询 33 1.3 内部审核管理 35 1.3.1 内部审核计划 35 1.3.2 内审计划-待评审 38 1.3.3 内审计划-通过 39 1.3.4 内审不符合项 40 1.3.5 内审不符合项-待审核 43 1.3.6 内审纠正措施-待创建 44 1.3.7 内审纠正措施-新建 45 1.3.8 内审纠正措施-待评审 46 1.3.9 内审纠正措施报告-待创建 47 1.3.10 内审纠正措施报告-新建 48 1.3.11 内审纠正措施报告-待审核 50 1.3.12内审纠正措施跟踪-待创建 51 1.3.13内审纠正措施跟踪-新建 52 1.3.14内审纠正措施跟踪-待审核 53 1.3.15内审纠正措施跟踪-完成 54 1.3.16 内审报告-待创建 55 1.3.17 内审报告-新建 56 1.3.18 内审报告-待审核 57 1.3.19 内部审核-存档 58 1.4 预防措施 59 1.4.1 预防措施计划 59 1.4.2 预防措施计划-待审核 63 1.4.3 预防措施报告-待创建 63 1.4.4 预防措施报告-新建 64 1.4.5 预防措施报告-待审核 66 1.4.6 预防措施-待跟踪 67 1.4.7 预防措施跟踪-新建 68 1.4.8 预防措施跟踪-待审核 69 1.4.9 预防措施-待评价 70 1.4.10 预防措施评价-新建 71 1.4.11 预防措施评价-待审核 72 1.4.12 预防措施查询 73 1.5不符合工作 75 1.5.1 不符合工作 75 1.5.2 不符合工作-待审核 76 1.5.3 不符合工作-审核通过 77 1.5.4 不符合项-新建 78 1.5.5 不符合项-待审核 80 1.5.6 纠正措施-待创建 81 1.5.7 纠正措施-新建 82 1.5.8 纠正措施-待审核 83 1.5.9纠正措施报告-待创建 84 1.5.10纠正措施报告-新建 85 1.5.11纠正措施报告-待审核 87 1.5.12 纠正措施跟踪-待创建 88 1.5.13 纠正措施跟踪-新建 89 1.5.14 纠正措施跟踪-待审核 90 1.5.15 不符合工作-待完成 91 1.5.16 不符合工作查询 92 1.6 投诉/申诉 94 1.6.1 投诉/申诉受理 94 1.6.2 投诉/申诉待受理 96 1.6.3 投诉/申诉已受理 97 1.6.4 投诉/申诉查询 99 1.7 质量监督员记录 101 1.7.1 质量监督员记录 101 1.7.2 质量监督员记录 104 1.7.3 质量监督员记录查询 105 1.8 新检测项目管理 108 1.8.1 新检测项目 108 1.8.2 新检测项目-审核 109 1.8.3 新检测项目-批准 109 1.8.4 新项目可行性分析报告-填写 110 1.8.5 新项目可行性分析报告-审核 111 1.8.6 新项目可行性分析报告-批准 112 1.8.7 新项目审批报告-填写 112 1.8.8 新项目审批报告-批准 113 1.8.