一致化的思考五角场研讨
“科学的”优质检验服务增值循环 不同临床检验测定程序(clinical laboratory measurement procedures ,CLMP)的结果,在临床意义的限度内,应该是等同的(equivalent),这样才能最好地应用疾病诊断和患者管理的临床指南 当实验室测试结果既没有标准化(standardize)也没有“一致化”( harmonize)时,对于同一个临床样本可以得到不同的数字结果 不幸的是,某些指南又以来自特定检验测定程序的试验结果为基础,且没有考虑到不同程序间可能存在的差异。在这种情况下,从不同临床研究调查来源的数据而总结出的临床行医指南往往会有缺陷 既没有标准化也没有一致化的检验结果,会导致临床、管理、财务和技术的错误决策 标准化/一致化的词义 Harmonization 在这里被译为“一致化” 词根harmony有“和谐”“协调”和“协商一致”的含义 中文“一致化”从字面上还不能表达“Harmonization”在这里的全部含义,实际上我们在使用的过程中将使“一致化”获得新的含义 推进Harmonization的目的,是为方便临床更好地使用临床指南,利用不同实验室的结果,以当前的满足临床诊疗需要,保障患者安全 标准化与一致化 标准化与一致化 标准化优于一致化 经科学验证 国际间通用 一致化——用在缺乏标准的情况下(参考物,方法) 但两者的区别并非“黑白分
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