药剂学第三章片剂答案.ppt

第三章 片剂;第一节 概 述;2、特 点;3、片剂的分类;口服片;口服片;口服片;口服片;口腔片;口腔片;外用片;4、质量要求;第二节 片剂的赋形剂（辅料） ;1）淀粉：化学性质很稳定，可与大多数药物配伍， 吸湿性小，外观色泽好，价格便宜，但可压性差。以玉米淀粉最为常用 2）糖粉：粘合力强，片剂硬度大、表面光滑美观，但吸湿性强。 3）糊精：粘性较强，使用不当会使片面出现麻点、水印，造成片剂崩解/容出迟缓，药物提取不全 4）其它：甘露醇，硫酸钙、α乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素;1）水和乙醇 2）淀粉浆：价廉易得，粘合性良好，适用于对湿热稳定的药物，常用量为8~15%。 3）HPMC：崩解迅速，溶出速率高，常用浓度为2~5% 4）PVP：常用K30 可用于水溶性及水不溶或对水敏感的药物制粒，还可作干粘合剂，常用于泡腾片及咀嚼片的制粒。但易吸湿 5）胶浆：10~20%明胶溶液，10~25%阿拉伯胶溶液 6）其它：MC，HPC，CMC-Na，PEG，糖粉或糖浆，MCC;1）崩解机制： 毛细管作用 膨胀作用 润湿热 产气作用;2）常见崩解剂 干淀粉： CMS-Na L-HPC CCNa PVPP 泡腾崩解剂：;3）崩解剂加入方法： 内加法 外加法 内外加法 崩解速度：外加法内外加法内加法 溶出速度：内外加法内加法外加法;润滑剂;硬脂酸镁 滑石粉 氢化植物油 微粉硅胶 PEG SDS;三、 片剂的制备;三、 片剂的制备;湿法制粒压片工艺流程图; 1、原辅料的处理： 包括粉碎、过筛、混合。 细度；通过80～100目，毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些，以便于混合均匀，含量准确。;2、制 粒; 湿法制粒方法;1)挤压制颗粒;图 挤压式制粒机;;2）转动制粒 在药物粉末中加入一定量的粘合剂，在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末结聚成球形粒子的方法 。;;4）流化制粒（流化喷雾制粒） 是药物粉末在自下而上的气流的作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。 ;图 一步制粒机;5）喷雾制粒 由液体直接得到粉状固体颗粒；适合于热敏性物料的处理；粒度范围约在30至数百微米，具有良好的溶解性，分散性和流动性。 缺点是设备高大、气化大量液体，因此设备费用高、能量消耗大、操作费用高；粘性较大料液易粘壁而使用受到限制，需用特殊喷雾干燥设备。 ;;3 干 燥;3、 干 燥;1) 常压厢式干燥器 厢式干燥器多采用废气循环法和中间加热法。 厢式干燥器设备简单，适用于小批量的生产或用于干燥时间要求比较的物料。 适应性强，应用于生产量少的物料间歇式干燥中。 但劳动强度大，热量消耗量大。;2) 流化床干燥器 亦称沸腾干燥器，构造简单，操作方便，有利于传热、传质，提高了干燥速率；物料停留时间任意调节，适宜于热敏性物料。 但不适宜于含水量高，易粘结成团的物料，要求粒度适宜。;①喷雾干燥蒸发表面积大，干燥速度非常快(数秒至数十秒)，物料的受热时间极短，在干燥过程中雾滴的温度大致等于空气的湿温度，一般 50℃左右，对热敏性物料及无菌操作时非常适用。喷雾干燥器内送入的料液及热空气经过除菌高效滤过器滤过可获得无菌干品，如抗生素粉针的制备。 ②干燥品多为松脆的空心颗粒，溶解性好。;是利用红外辐射元件所发射的红外线对物料直接照射而加热的一种干燥方式。 优点：受热均匀、干燥快、质量好； 缺点：电能消耗大。;①使用的频率为915Hz和245Hz。 ②优点：加热迅速、均匀、干燥快、热效率高；对含水物料的干燥特别有利；操作控制灵活、方便； 缺点：成本高，对有些物料的稳定性有影响。 ;干颗粒应符合下列要求：（1）良好的流动性和可压性；（2）主药含量符合规定；（3）细粉含量控制在20-40%左右；（4）含水量控制在1-2%；（5）硬度适中。; 4 整粒与混合;５、 压片 ;５、 压片;５、压片;计算片重;５、 压片;单冲压片机及其示意图;上冲;图 单冲压片机的压片过程;2）旋转式多冲压片机 16、19、27、33、55、75冲等；加料方式合理，压力分布均匀，能量利用合理，生产效率较高，33冲双流程压片机，每分钟可生产900～1600片。 ;上压轮 加料斗 刮粉器 下压轮 片重调节器 出片调节器;;（二）、干法制粒压片;;（三） 直接粉末压片? 原辅料→ 混合→ 压片 优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶出较快。 应用：适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和可压性。 粉末直接压片辅料 ： 微晶纤维素、无水乳糖、甘露醇、山梨醇、磷酸氢钙二水物、蔗糖、葡萄糖和淀粉的一些加工产品等。助流