M004 管理评审管理程序.docVIP

文件名称管理评审管理程序文件编号文件层级文件类型版本/版次页码生效日期程序文件◆受控文件A/0第  PAGE 3 页 共  NUMPAGES 3 页 ※注意：标示管制文件者，严禁擅自修改、翻印、持有、传播 会审部门签名时间分发□总经办□□行政部□□销售部□制/修订人/时间： □财务部□□技术部□□工程部□审核人/时间： □计调部□□品管部□□生产部□批准人/时间:□采购□□仓库□版本/版次修订时间修改内容摘要制/修订人 1.目的 通过管理层对质量管理体系的评审，确保质量管理体系满足ISO9001∶2008要求及公司的质量管理体系具有持续的适宜性、充分性和有效性。 2.范围 本公司的质量管理体系活动。 3.定义 无 4.权责 由总经理主持，管理者代表协助配合，相关部门负责人共同参与进行。 5.作业内容 5.1 评审计划 5.1.1 公司管理层至少在每年12月对质量管理体系评审一次。当新建质量管理体系与内部审核完成、组织机构、质量方针或业务范围发生重大变化时，均可安排管理评审。 5.1.2 总经理负责提名参加评审的人员及主持评审会议。除非另有规定，参加评审的人员将包括管理者代表、各部门负责人、内部质量审核人员以及其他由总经理提名的人员。 5.1.3 管理者代表负责在评审前编制《管理评审计划》，列出评审时间、评审方式、评审内容及参加人员名单，然后交总经理批准。 5.2 评审内容可以包括但不限于以下项目： 5.2.1 以往管理评审的跟踪措施； 5.2.2 检讨质量管理体系是否有效并持续满足ISO9001∶2008要求；考虑改善质量管理体系或对质量管理体系做任何改变。 5.2.3 检讨质量目标的实现情况及质量管理体系运行的业绩，检讨现行的质量方针是否具有持续的适宜性以及质量目标是否需要调整或修订。 5.2.4 检讨公司的组织架构是否发生变化,相关人员的职责和权限是否需要调整。 5.2.5 检讨资源配置是否合适及怎样获得这些资源，这些资源包括控制方法、需利用的流程、设备、工装夹具、培训及技巧等。 5.2.6 检讨公司内部沟通渠道是否顺畅。 5.2.7 考虑最终产品质量是否能满足规定要求，包括是否需增加测试要求、是否需开发新的仪器来满足这类测试要求、是否需增加检验或验证点??。 5.2.8 检讨客户反馈及有关退货或投诉的处理。 5.2.9 检讨所定义和所做的质量记录是否持续适宜。 5.2.10 检讨内部或外部审核结果。 5.2.11 检讨预防和纠正措施状况。 5.2.12 检讨持续改进的效果并对以下方面提出改进的建议： 5.2.12.1 质量管理体系。 5.2.12.2 质量管理体系过程有效性。 5.2.12.3 与客户要求有关的产品。 5.3 评审结果 5.3.1 评审结束后，由管理者代表起草《管理评审报告》，对评审结论进行综述，并按《纠正与预防措施管理程序》的有关条文执行。《管理评审报告》包括下述部分内容： 5.3.1.1质量管理体系及其过程有效性的改进。 5.3.1.2与顾客要求有关的产品的改进。 5.3.1.3资源需求。 5.3.2 《管理评审报告》最后需交总经理审批。 5.3.3 管理者代表负责监控评审会议提出的所有项目的实施。 6. 参考文件 6.1 《纠正与预防措施管理程序》 （QP-M001） 6.3 《内审管理程序》 （QP-M002） 6.4 《客户满意度管理程序》 （QP-Y002） 7. 相关记录 7.1 《管理评审计划》 （QR-M009） 7.2 《管理评审报告》 （QR-M010）