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ISO9001:2000基本内容解述; 主要内容;定义:
(1)国际标准化组织(International Organization for Standardization,简称ISO):成立于1947年2月23日,是世界上最大的非政府性国际标准化组织。
(2) ISO 9000族标准:指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。
;第一章 ISO9000族标准发展进程;质量管理的发展
第一阶段(20世纪20年代~40年代):检验阶段
第二阶段(20世纪40年代~60年代):统计控制阶段
第三阶段(20世纪60年代~20世纪末):全面质量管理阶段
第四阶段(21世纪~):?; ISO9000族标准发展进程;核心标准:
ISO9000 质量管理体系——原则和术语
---表述体系基础知识并规定体系术语
ISO9001 质量管理体系——要求
---用于组织证实其具有提供满足顾客要求,
和适用的法规要求的产品的能力,目的在增
进顾客满意。
ISO9004 质量管理体系——业绩改进指南
---提供考虑质量管理体系的有效性和效率两 方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满。
ISO19011:2000质量和环境审核指南
;第四章 质量管理体系---基本原理;2、质量
定义:一组固有特性满足要求的程度
固有特性是在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。质量可以用差、好或极好来形容。
要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。
隐含的需要应加以识别并确定。;5、持续改进
定义:增强满足要求的能力的循环活动
——组织不断对质量管理体系各过程的改进 ;第三章. ISO9001:2000体系基本知识;4 质量管理体系
4.1 总要求
4.2 文件要求
4.2.1 总则
4.2.2 质量手册
4.2.3 文件控制
4.2.4 记录的控制
;5 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4策划
5.4.1 质量目标
5.4.2 质量管理体系策划
5.5 职责、权限和沟通
5.6 管理评审;6 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.3 基础设施
6.4 工作环境;
;7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.3 设计和开发
7.3.1 策划
7.3.2 输入
7.3.3 输出
7.3.4 评审
7.3.5 验证
7.3.6 确认
7.3.7 更改的控制;7.4 采购
7.5 生产和服务的提供
7.5.1 生产???服务提供的控制
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
7.5.3 标识和可追溯性
7.5.4 顾客财产
7.5.5 产品防护
7.6 监视和测量装置的控制;8 测量、分析和改进
8.1 总则
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意
8.2.2 内部审核
8.2.3 过程的监视和测量
8.2.4 产品的监视和测量
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
8.5 改进
8.5.1 持续改进
8.5.2 纠正措施
8.5.3 预防措施;8.4 条文解析
1)目的:确定、收集、分析数据、证实质量管理体系的适宜性、求持续改进。
2)程序
3)常用统计技术:;;第四章.现场稽核要点;现场稽核的重要性;操作
维护
统计
QC
……;操作;操作;操作;维护;维护;维护;统计;其他;其他
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