中国兽药典的简介详解.ppt

中国兽药典简介;中国兽药典和兽药规范沿革;中国兽药典和兽药规范沿革;中国兽药典和兽药规范沿革;中国兽药典和兽药规范沿革;中国兽药典和兽药规范沿革;中国兽药典和兽药规范沿革;中国兽药典的内容;中国兽药典的内容;中国兽药典的内容;中国兽药典的内容;中国兽药典的内容;中国兽药典的内容;中国兽药典的内容;中国兽药典的内容;中国兽药典的内容;以中国兽药典第一部为例进行举例;凡 例;凡 例;总 则;总 则;总 则;七、《中国兽药典》的英文名称为 Veterinary Pharmacopeia of the People’s Republic of China；英文简称为Chinese Veterinary Pharmacopoeia；英文缩写为CVP。 ;正 文;附 录;项目与要求;项目与要求;项目与要求;项目与要求;检验方法和限度;检验方法和限度;标准品、对照品;计 量;精确度;说明书、包装、标签;附 录;制剂通则;制剂通则;制剂通则;制剂通则;制剂通则;制剂通则;制剂通则;制剂通则;药用辅料 集中收载为正文品种的第二部份 收载品种132个 起草标准3个：小麦麸、玉米芯粉、玉米粉 辅料标准体例与兽药标准相同 类别给出了基本用途 ;药用辅料 定 义： 药用辅料系指生产兽药和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。;;药用辅料 现状： 我国制剂使用的药用辅料大约500多种，2010年版兽药典仅收载不到30%。 美国大约有1500种辅料在使用， USP/NF大约收载50%已经于中。 欧洲有药用辅料约3000种在使用，各种药典收载总量已经达到50%。 兽药生产用辅料来源为食品、化工、饲料等。 仍在使用毒性较大的辅料，如二甲基甲酰胺。;药用辅料 辅料的改版，很大程度上解决了辅料品种数量和质量问题。在兽药研究开发、规范生产、质量控制、行政管理等方面都起到的重要的作用。;紫外-可见分光光度法;紫外-可见分光光度法 测定法 空白对照：配制供试品溶液的同批溶剂 吸收池：石英，1cm 测定波长： λ±2nm 吸光度读数：0.3~0.7 ;红外分光光度法;3、多组份原料药的鉴别可借鉴制剂鉴别的方法。 4、混晶中无效或低效晶型的限度控制采用基线密度法计算指定谱带的吸光度后再计算各晶型的相???含量（甲苯咪唑）。;高效液相色谱法;高效液相色谱法;pH值测定法 1、pH的含义 2、pH值的测定 k =0.05916+0.000198（t-25) pH值测定的因素影响,测定结果为表观pH值 3、弱缓冲液的pH测定 除另有规定外，按下法测定 先用苯二甲酸盐缓冲液（pH4.01）校正仪器，1min内pH改变 ＜0.05时读数，再用硼砂缓冲液（pH9.18）校正仪器，1min 内pH改变＜0.05时读数，取二次读数的平均值。;通用检查方法;通用检查方法;通用检查方法;通用检查方法;通用检查方法;通用检查方法;通用检查方法;通用检查方法;通用检查方法;通用检查方法;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部修订的主要内容;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点;2010版二部的特点