生化系统有效性浅析.ppt

自动生化分析仪检测的有效性;用于体外诊断的生物化学标志物分类 蛋白质 总蛋白 白蛋白 特种蛋白 肿瘤标志物 HbA1c 多肽 胰岛素 BNP/NT-proBNP cTn 有机小分子和无机离子 血脂 葡萄糖 尿素 肌酐 尿酸 甾体激素 离子 酶 血清：ALT AST ALP GGT LDH CK PchE Amylase 尿：NAG 胸腹水：ADA 治疗药物 均相酶免疫法 ;技术规范 管理到位 质量达标; 传统的临床检验，包括生化检验多是手工劳动。 要求技术人员: 技能娴熟的， 操作专注， 劳动强度大， 工作效率低， 操作结果存在明显的个人差异, 可比性和质量受到影响。 不适应临床医学的发展。 ;自动检测起源于二十世纪的80年代， 西方发达国家和日本 电子学 光学 机器人 全自动自动化的进程 计算机和网络技术 生物技术 酶和蛋白质纯化 抗体制备，特别是单克隆抗体的制备 加速了;我国 80年代：引进自动生化分析仪， 90年代：引进自动免疫分析仪 全自动血球计数仪 尿液自动分析仪 微生物培养与鉴定 新千年：自主研发出自动生化分析仪 血球计数仪 自动化遍及到医学检验的所有领域 如核酸的提取 酶联免疫自动加样 流水线 ;根据自动程度 生化分析仪 半自动生化分析仪 全自动生化分析仪 ;第一部分 半自动生化分析;（一）主要技术指标 分析过程中的部分操作： 加样 加试剂 手工完成 混匀 吸入 比色 孵育 自动完成 结果计算 ; 特点 体积小 结构简单 操作方便 普通检查 （特种蛋白检测有困难） 适合诊所 ;;;反应液（吸液量）：500μl左右 微量流动比色池：数十微升 恒温器在数秒内使反应平衡到要求的温度 温度波动应：小于0.1℃ 结果： 由显示窗显示 打印 通过接口将数据输出 ;测定方法： 动力学 两点法 终点法检测 编排项目： 30-100 ;（二）使用注意事项 1.仪器稳定： 电压，温度，湿度 2.规定的清洗液清洗管道 实验间隔，管道用 一般情况：去离子水清洗 碱性液清洗 去离子水清洗 特殊情况：去离子水清洗 酸性液清洗 去离子水清洗 ;3.*基于一级反应的动力学法测定项目 要严格掌握 启动反应即刻和吸样并开始记录吸光度的时间;*基于零级反应的动力学法测定项目 （酶催化活性浓度） 控制 启动反应和吸样并开始记录吸光度的时间 不能擅自缩短延迟时间 ;*终点法测定 注意到：显色产物放置时间对测定具有影响 ;*动力学测定法 代谢物 连续监测法 酶活力浓度 注意到：在测定的延迟期内底物消耗; 温度控制 ?光源 比色杯 检测器 数据处理 打印输出 定量注加系统 ? 样本 试剂 取样、加试剂、混合、孵育反应、检测、结果计算、清洗 由仪器自动完成 ;连续流动式（管道式） 离心式 分立式 干式 ;分立式生化分析仪 仪器机械手向分立的比色皿中自动定量注加样本和试剂，一定温度下孵育反应分别进行比色测定。 “顺序分析” ; 离心式自动生化分析仪 结构特点: 化学反应器装在离心机的转子位置上 仪器机械臂自动将样品和试