缅甸农药登记.doc

缅甸登记申请指南 1.??????? 申请人登记一个产品要求提交一份申请表 2.??????? 递交申请表的同时要求提交指定的样品 3.??????? 申请表填写不完整、没有提供指定的样品和分析标准，都会影响登记的考虑 4.??????? 登记费用的必须通过政府的农药登记板支付，农药登记板会通知你登记费用的数量，这些费用会被存入财政办公室的备忘录中。 请注意，要先有PRB的通知才能被接受，可以通过银行转帐 5.??????? 登记决定为了方便会早一些通知申请人 各种登记种类的费用和有效期 试验登记?????????? 200USD??????????? 2年 临时登记?????????? 300USD??????????? 5年 正式登记?????????? 1000USD?????????? 10年 特殊登记?????????? 200USD??????????? 1年 续展登记?????????? 200USD 申??? 请???? 表 1.??????? 申请人名字和地址 2.??????? 本国身份证、国家注册证明、国外登记证号 3.??????? 使用允许种类 4.??????? 制剂名称 5.??????? 有效成分名称和浓度 6.??????? 加工商的名称和地址 7.??????? 经销商的名称和地址 8.??????? 包装型号和材料 9.??????? 必须与申请表一起递交的材料清单 （1）??????? 3份技术支持文件 （2）??????? 3份缅甸语的建议标签 （3）??????? 2×1g 有效成分的分析标准 （4）??????? 如果农药有2种以上的有效成分，分析标准要分别包装 （5）??????? 0.5g每个有毒杂质或者是原药非活性副产物（如果是临时登记或者正式登记） （6）??????? 25g 活性成分 （7）??????? 25g气相色谱包和其中一个HPLC柱，用来评价农药质量控制和残留分析 （8）??????? 用来进行田间测试和质量测试的充足的制剂产品（说明产品的质量） 10.???? 必须申明以上文件是完整和正确的 ? 登记资料要求 ? 编号详细说明临时登记试验登记?? 申请人希望产品获得登记就应该递交3份符合登记要求的英文资料。申请登记是申请人的责任，说明和使用产品药效和安全性相关的信息，在登记申请期间或者是应用领时也必须重视。下面是需要提供的信息：??????????????????????????????????????????????????????????????? ??1.一般信息??1.1申请该产品的公司名称、地址、电话等??1.2产品标志或者所有人名字，提议的区别名称、其他国家登记的商品名称??1.3合成和加工的公司的名称、地址和电话等??1.4物理状态和制剂种类（如，EC、WP、T、B等）??1.5使用种类（杀虫、杀菌，除草等）??1.6应用领域（农业、园艺、森林、家庭、兽药、食品储存、啮齿类动物控制）??1.7应用的作物或植物??1.8有效成分??1.9包装的大小和形态 填充物的重量和体积，在申请表中要详细说明建议的制剂产品的包装信息和封装方法，以及其他附加的包装信息，如纤维纸箱、圆桶都需要说明。内衬塑料的种类也要详细说明??1.10毒性分级（WHO分级）??1.11国际运输中的危险分级??1.12-5℃到50℃的储存稳定性，允许存在的状态，在指示的温度和条件范围之内的储存时间??????2.有效成分的性质??2.1特性??2.1.1ISO 通用名??2.1.2结构式??2.1.3化学名（IUPAC）??2.1.4分子式和分子量??2.1.5工厂的发展代码??2.2有效成分的物理化学性质??2.2.1外观（物理状态、颜色、气味）??2.2.2熔点、分解、沸点??2.2.3蒸气压（在说明的温度特别是20-45℃之间的形态，但是要高于10-3帕斯卡）??2.2.4水中和有机溶解剂中的溶解度（在20-25℃）??2.2.5水和恰当的互不溶的溶剂的分配系数（如正辛醇）??2.2.6密度、表面张力（液体）??2.2.7在指定条件下的水解能力??2.2.8在指定条件下的光解能力??2.2.9吸收光谱（尤其是紫外光谱和红外光谱）??2.2.10产品的热稳定性??2.2.11其他信息??2.3原药??2.3.1外观（物理状