QA-T1-05《品质系统知识》汇编.ppt

手册 程序文件 规范 作业指导书/操作规程 记录 表格/记录/分析报告等 纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序 详细说明如何执行某些工作 证明已按文件执行工作的证据 五.质量体系运作流程 * 我司把文件分为手册、程序文件、规范、记录四类。 文件的价值： 五.质量体系运作流程 文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： 满足顾客要求和质量改进； 提供适宜的培训； 重复性和可追溯性； 提供客观证据； 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文件的形成本身并不是目的，它应当是一项增值的活动。 * 五.质量体系运作流程 * 5.2 审核 定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 内部审核（第一方审核）：由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如提供符合GB/T19001要求认证的机构。 五.质量体系运作流程 * 当两个或两个以上的管理体系被一起审核时，称为“多体系审