企业负责人综合汇报材料概述.ppt

热烈欢迎GSP认证检查领导 莅临指导工作！;首次会议参加人员;山西省勇芳医药连锁有限公司 GSP实施情况汇报;;企业名称：山西勇芳医药连锁有限公司注册地址：晋城市高平市三甲镇政府东300米院内;企业基本概况; 录属于本企业的药店有 家，先后与省内外300余家知名供应商保持长期业务关系，销售网络覆盖晋城全境，2014年全年销售额9000余万元。 企业仓储面积2060.7平方米，运输车辆 辆（含冷藏车1辆），保温箱 个，所有车辆全部为密闭箱式货车。仓储全部实行温湿度自动监测。 ;企业建立有与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。在系统中设置有各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对合法的行为进行识别及控制，各项质量控制功能达到实时和有效。;本企业先后确定了现阶段 的质量方针和围绕质量方 针努力达到的质量目标， 并贯彻到药品经营活 动的全过程。 质量方针： 质量第一、安全经营;;;人员与机构概况;企业质量负责人： 毕芬芬 本科学历，中药学专业，执业药师资格；从事药品质量管理工作八年。 守法说明：无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 ;人员与机构;山西勇芳医药有限公司组织机构图;企业质量领导小组;各岗位人员培训情况;经营场所及仓库情况;;经营场所及仓库情况;仓库设施设备 ;仓库设施设备;仓库设施设备;验收养护设施设备;运输设施设备;;一、依法经营，规范自身经营行为： 我公司将严格按照许可证核准的经营方式和经营范围开展药品经营。严格审验供货方的生产、经营资格，不从非法渠道购进药品。始终诚实守法，不违法销售药品。 二、完善质量管理体系，健全质量管理机构： 为确保所经营的药品质量，企业依照有关药品质量管理的法律、法规文件及有关要求，结合公司实际情况，起草制订了质量管理体系文件，新的质量管理体系文件文件由质量管理机构负责人崔金梅起草、质量负责人毕芬芬审核、企业负责人焦瑛批准，包括35项质量管理制度29项岗位质量职责、17项岗位操作规程和档案、记录、凭证等。 质量管理体系文件执行前，由质量管理人员组织各岗位工作人员进行了认真培训，然后下发到相关人员。为便于查阅和使用，我店将文件妥善保管并存档。 公司成立了以企业负责人为首、各相关部门负责人组成的质量管理领导小组，负责公司的重大质量决策、质量方针目标的实施，以确保质量管理体系的正常运转。 ;三、加强培训教育，提高全员质量意识： 公司非常重视员工的教育培训，并以多种方式开展。首先，企业制订有关员工培训的管理制度，根据制度制订了培训计划，内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程，并按照计划开展企业内部培训教育。同时，企业将为员工提供外出培训的机会。; 四、加强全过程把关，确保经营药品的质量： 1、加大购进审核力度，严把药品采购关。 进货质量管理，是药品经营企业质量把关中的第一关口，也是最重要的一关。我们将把质量放在选择供货单位和选择药品的首位，重点抓好首营企业和首营品种的管理，严格从具有合法资格和质量信誉好、具备质量保证能力的企业进货，严格审查供货方的合法资质，建立供货方档案，对供货企业的质量信誉进行考评，淘汰质量信誉差的供货企业与质量不稳定的品种，保证了公司所购药品的合法性和安全性。 2、强化药品入库验收工作，确保入库药品质量。 把好药品入库验收关，是保证药品质量、防止不合格药品流入市场的一个重要环节，质量验收人员对来货逐批号按规定的抽查比例开箱进行严格的质量验收，检查包装标识，查验药品检验报告书。保证了所购进药品的质量。 3、加强库存养护，确保药品储存安全。 我们购置了符合GSP要求的设施设备，创造了良好的储存条件，采取科学的养护方法，坚持预防为主的原则，对药品进行循环检查和重点养护，保证药品在库储存质量安全有效。如果发现有质量问题的药品，要及时在计算机系中锁定，避免不合格药品出库。;4、重视出库复核和运输工作，防止事故发生。 药品出库复核是防止不合格药品流入市场的重要关卡。在出库复核过程中，将坚持按批次复核的原则。发货员按照出库信息将药品拣出，确认无误后交复核人员复核，核对后零货拼箱、打包，根据配送线路，将货物移至发货区。经过出库把???，避免了不合格药品、包装不符合规定药品的出库。