API审核2013.3.8解说.ppt

API现场审核过程要点; 1.现场Q1质量管理体系审核过程要点 2.现场API Spec 10A (24版)审核过程要点 3. 举例：不合格事实陈述汇总 ;1.现场Q1质量管理体系 审核过程要点;现场审核过程 --质量管理文件和记录;现场审核过程 --质量管理文件和记录;现场审核过程 --质量管理文件和记录;现场审核过程 --质量管理文件和记录;现场审核过程 --质量管理文件和记录;现场审核过程 --质量管理体系过程的确认 记录组织已明确的质量管理体系中的过程;现场审核过程 --质量管理体系过程的确认 记录组织已明确的质量管理体系中的过程;现场审核过程 --质量管理过程（最高管理者）;现场审核过程 --质量管理过程（最高管理者）;现场审核过程 --目标;现场审核过程 --目标;现场审核过程 --持续改进过程;现场审核过程 --持续改进过程;现场审核过程 --持续改进过程;现场审核过程 --持续改进过程;现场审核过程 --持续改进过程;现场审核过程 --分析过程;现场审核过程 --分析过程;现场审核过程 --外包过程;现场审核过程 --沟通过程;现场审核过程 --产品设计和开发过程;现场审核过程 --产品设计和开发过程;现场审核过程 --产品设计和开发过程;现场审核过程 --产品设计和开发过程;现场审核过程 --产品和服务实现过程;现场审核过程 --产品和服务实现过程;现场审核过程 --产品和服务实现过程;现场审核过程 --产品和服务实现过程;现场审核过程 --产品和服务实现过程;现场审核过程 --产品和服务实现过程;现场审核过程 --产品和服务实现过程;现场审核过程 --产品和服务实现过程;现场审核过程 --产品和服务实现过程;现场审核过程 --产品和服务实现过程;现场审核过程 --产品和服务实现过程;现场审核过程 --产品和服务实现过程;现场审核过程 --产品和服务实现过程;现场审核过程 --产品和服务实现过程;现场审核过程 --监视和测量控制过程;现场审核过程 --监视和测量控制过程;现场审核过程 --监视和测量控制过程;现场审核过程 --监视和测量控制过程;现场审核过程 --监视和测量控制过程;现场审核过程 --培训过程;现场审核过程 --培训过程;现场审核过程 --培训过程;现场审核过程 --附录A （仅适用于API 会标许可证者）;现场审核过程 --附录A （仅适用于API 会标许可证者）;现场审核过程 --附录A （仅适用于API 会标许可证者）;2.现场API Spec 10A (24版) 审核过程要点;现场审核过程;;现场审核过程 --4.1.2 - 化学要求 ;现场审核过程 --4.1.2 - 化学要求 ;现场审核过程;表 二