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2016-07-22 发布于河南
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学习新修订的药品GMP;我国药品GMP沿革;我国药品GMP沿革;历版GMP比较;历版GMP比较;GMP认证检查评定标准;现执行的认证检查评定标准;现执行的认证检查评定标准;我国药品GMP实施现状;我国药品GMP现状;98版GMP的不足;98版GMP的不足;新版药品GMP修订过程;新版GMP与98版章节区别;新版GMP与98版章节区别;新版GMP与98版章节区别;新版GMP与98版章节区别 ;新版GMP修订的主要内容1、结构框架;2、新增内容;新增内容;3、调整内容;调整内容;洁净区洁净度级别及监测;洁净区微生物监测 ;药品生产中的污染源;调整内容;ICH;ICH-Q9;ICH-Q9;ICH-Q9;调整内容;新修订GMP的特点;2、强调药品生产与药品注册及上市后监管的联系;3、强调指导性、可操作性和可检查性;4、强调原则性，增加了对复杂多变情况的适应性;5、大大细化了软件要求;6、细化文件管理，避免随意性和盲目性;7、吸纳融合国际先进药品GMP内容;新版GMP影像;新版GMP??间要求;