讲题2：获益与安全如何兼顾？—他汀安全性最新解析.pptx

获益与安全如何兼顾？—他汀安全性最新解析;;防治心血管疾病，他汀疗效超越所有其他药物;他汀获益同时应兼顾安全性;他汀治疗的安全性问题有哪些？;;他汀类肝脏不良事件：主要表现为肝酶升高;荟萃分析：常规剂量他汀治疗的肝酶升高发生率很低，且与安慰剂相似;;临床工作中对基础肝功能异常的患者能否使用他汀治疗？;;心血管终点事件数/100病人年;;同样，2013 ESC年会公布IDEAL肝功能亚组分析评估基线ALT增高的患者阿托伐他汀80mg治疗的影响;结果：基线ALT增高的患者与ALT正常者相比，强化阿托伐他汀治疗获益更多;FDA: 最新修改调脂药说明书 (2012,2,28);他汀引起肝酶升高的特点----孤立的一过性的升高，长期预后良好;他汀肝脏安全性：总结;;他汀引起骨骼肌损害的分类;系统性回顾：评估中低剂量他汀引起各种肌损害的比例;PRIMO研究：评估大剂量他汀引起的肌损害;2011年12月,京都大学 Sakaeda T教授等发布了一项数据挖掘分析研究报告，对2004-2009 年间的FDA 不良反应事件报告系统数据库（AERS）进行分析，评估了4种常用他汀的肌肉和肾脏安全性，并尝试确定相关性的级别; 其评价指标包括比例报告比（PRR）、报告比值比（ROR）、信息成分（IC）和经验贝叶斯几何平均值（EBGM），可较敏感地挖掘和识别出庞大的药品ADR自发报告原始数据库中,报告频率较高的不良事件或安全信号; ;2011 FDA不良事件报告数据分析发现他汀肌肉安全性存在差异;阿托伐他汀80mg肌肉安全性与10mg相当;他汀治疗引起肌损害的可能机制;针对CoQ10采取的治疗措施，效果不一;他汀治疗对肌肉安全性的总结;;经肾脏代谢或排泄; 药物本身对肾脏有毒性作用; 肾功能减退对药物敏感性增加。 ;超过90%的肾动脉狭窄由动脉粥样硬化引起;队列研究：肾动脉狭窄患者，长期他汀治疗，降低心肾事件风险，保护肾脏;对于慢性肾病患者长期用药风险增加， 长期接受他汀治疗的风险获益如何？;基线存在蛋白尿者，他汀治疗初始6个月显著降低蛋白尿水平;CARE亚组：普伐他汀对中重度肾病患者，减慢肾功能不全的进展更明显;PREVEND IT研究：普伐他汀用于蛋白尿患者未???降低蛋白尿水平;PLANET：头对头评估阿托伐他汀和瑞舒伐他汀对蛋白尿和肾功能的影响;Dick de Zeeuw进一步指出……他汀对肾脏的影响不是 “类效应”，研究结果表明，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀确实对保护肾脏及肾功能方面有不同的影响……;综上所述，结果相互矛盾的临床实验，他汀治疗肾病患者需注意以下3点;他汀用于肾功能不全患者剂量说明;;荟萃分析：他汀治疗不增加癌症发生率和死亡率;他汀治疗乳腺癌与结直肠癌;他汀治疗肺癌与前列腺癌;/article/1375049.do;;FDA声明：他汀类药物需增加可能引起血糖升高方面的副作用等警示信息;WOSCOPS研究;2010年荟萃分析显示：他汀增加新发糖尿病风险9%;;;瑞舒伐他汀40mg禁用于亚裔人群,WHY?;.;为什么亚洲人血浓度高2倍?—与SCLO1B1基因多态性相关 ;阿托伐他汀10-80mg的安全性在亚裔人群得到证实;阿托伐他汀被证实具有良好的安全性;; 谢 谢！