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2015转版培训教材---主要变化部分资料

——在产品和服务方面提高顾客期望和满意度; ——提高QMS标准在国际贸易中的应用率; ——第三方认证的可靠性; ——追求更高的效能; ——提高质量管理工具的品质; ——加严在公共卫生和安全方面的监管力度; ——整合管理体系的标准、程序和策划;;——在未来10年和更长时间提供一套稳定和精炼的要求; ——持续关注有效过程管理、获得预期结果; ——应用指南附录SL,加强ISO90001标准与其它标准的一致性; ——方便组织有效实施及一、二、三方有效的符合性审核; ——使用简练的语言和方式,以便对标准要求的理解 、解释达成一致。;新版标准在结构和条款顺序上有显著变化 体现“过程方法+PDCA+基于风险的考虑”的管理思想 增加了一些新的要求 具体章节标题如下页 ;4 ISO9001:2015的整体结构;4 ISO9001:2015的整体结构;4 ISO9001:2015的整体结构;一、整体而言,新版标准有以下变化: ——依据《附录SL》对标准的结构进行了调整; ——用“产品和服务”替代了“产品”,强调产品和服务的差异,标准的适用性更广泛;(1、4.3c) 产品(product):活动的输出结果,该活动并不一定要在供方和顾客的接触面上开展。 ——硬件通常是有形产品,其量值具有可能的特性。流程性材料通常是有形产品,其量值具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称为货物;软件由信息组成,通常是无形的产品,并可用方法、操作或文件信息形式存在。 服务(service)无形的输出,并且在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。 ——服务的提供可涉及如下方面:在提供给顾客的有形产品上开展活动(如汽车维修);在提供给顾客的无形产品上开展的活动(如为准备税款申报书所需的收益表);无形产品的交付(如传授知识过程中的信息提供);为顾客创造氛围(如在酒店和餐馆); ——服务通常由顾客体验。;——借鉴了初始评审的理念,明确提出了“评审组织所处环境”的要求;(4.1、4.2) ——更关注风险和机会,明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求;(6.1.1、6.1.2) ——用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”,包括“??包过程”;(8.4) ——提出了“知识”也是一种资源,是产品实现的支持过程。(7.1.6) ;——更高强调了最高管理者的领导力和承诺,最高管理者要对管理体系的有效性承担责任,推动过程方法及基于风险的思想的应用;(5.1.1) ——明确提出将管理体系要求融入组织的过程;(6.1.2、8.1) ;——删除了特定的要求,如质量手册、管理者代表。 —— 使用新术语“文件化信息”(7.5) 标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求,合并了文件和记录,统一叫“文件化信息”;通篇未出现“记录”这一术语,全部用(活动结果的证据的)“形成文件的信息”来代替。 ——去掉了“预防措施”;预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示;(10.2) ——关于标准的适用性,不再使用“删减”一词,但组织可能需要评审要求的适用性,确定是不适用的标准是:该要求不导致影响产品和服务听符合性、不影响增强顾客满意的目标。(4.3) ;二、标准主要变化详解 5.1对新版标准的总体认识 ——如果把87版和94版当1.0版、2000版和2008版当2.0版,则可认为2015版为3.0版。 ——2015版是一版非常成功的升级版本,标准本身体现了持续改进、与时俱进的思想。 ——在术语、整体结构、具体要求对上一版进行了完善,增加了一些新要求,对同一条款内的子条款和要求的排列顺序进行了必要的调整; ——深化和引入了一些新的理论基础和工具;修改后标准的适用性更好,标准在引言和附录上也作了较大修改,整体感觉非常完美。;5.2标准引言部分的重要变化 ——新标准“引言”由总则、质量管理原则、过程方法、与其它管理体系标准的关系组成。 ——“总则”的主要变化是对实施质量管理体系给组织带来的潜在收益方面增加了“应对风险和机遇时能够考虑到组织的背景环境及目标”。这是基于标准正文中增加了“4组织的环境”以及6.1中要求组织确定“应对风险和机会的措施”的总结概述。 ; ——“质量管理原则”的主要变化是由八项原则合并为七项原则,“管理的系统方法”不再作为单独的原则,而是并入到“过程方法”中,同时在标题上将:“互利的供方关系”改“关系管理”,还有两项原则在用词上也有改变。 ——将原版“与ISO9004的关系”和“与其它管理体系的关系”合并成“与其它管理体系的关系”。 ; ——“过程方法

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